- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00790972
Effekten av SinoFresh Nasal and Sinus Care Nasal Spray for å eliminere MRSA fra nesehulen
19. mai 2016 oppdatert av: University of Chicago
Dette er en studie for å vurdere evnen til SinoFresh Nasal & Sinus Care, en FDA-godkjent over-the-counter nesespray, til å eliminere bakteriene i nesen din.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Den frivillige er i stand til å overholde studiekravene og studiebesøk.
- Godtar å avstå fra bruk av annen nesespray under studietiden.
- Diagnostisering av en MRSA-bærer ved PCR-testing
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kroniske neseblødninger.
- Anamnese med intranasale steroider de siste 2 månedene
- Nasal obstruksjon alvorlig nok til å forhindre effektiv tilførsel av en nesespray
- Epistaxis
- Betydelig excoriation etter etterforskerens mening.
- Kjent overfølsomhet overfor alle ingredienser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 2
Placebo med identisk utseende
|
to spray i hvert nesebor tre ganger daglig i en uke
|
Aktiv komparator: 1
to spray i hvert nesebor tre ganger daglig i en uke
|
to spray i hvert nesebor tre ganger daglig i en uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dette er en studie for å vurdere evnen til SinoFresh Nasal & Sinus Care, en FDA-godkjent over-the-counter nesespray, til å eliminere bakteriene i nesen din.
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irsk Anderson, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MRSA-infeksjon
-
Hvidovre University HospitalRekruttering
-
Indiana UniversityTilbaketrukketSykehuservervet MRSA | Fellesskapservervet MRSAForente stater
-
Leiden University Medical CenterRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRobert Wood Johnson FoundationFullført
-
Nantes University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Sir Run Run Shaw HospitalFullført
-
NYU Langone HealthFullført
-
Enanta Pharmaceuticals, IncFullført
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...FullførtSunn | Kroppssammensetning