L'efficacia dello spray nasale SinoFresh per la cura nasale e sinusale nell'eliminazione dell'MRSA dalla cavità nasale
19 maggio 2016 aggiornato da: University of Chicago
Questo è uno studio per valutare la capacità di SinoFresh Nasal & Sinus Care, uno spray nasale da banco approvato dalla FDA, per eliminare i batteri nel naso.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Il volontario è in grado di aderire ai requisiti di studio e alle visite di studio.
- Accetta di astenersi dall'uso di altri spray nasali per la durata dello studio.
- Diagnosi di portatore di MRSA mediante test PCR
Criteri di esclusione:
- Storia di emorragie nasali croniche.
- Storia di steroidi intranasali negli ultimi 2 mesi
- Ostruzione nasale abbastanza grave da impedire l'erogazione efficace di uno spray nasale
- Epistassi
- Escoriazione significativa a giudizio dell'investigatore.
- Ipersensibilità nota a qualsiasi ingrediente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 2
Placebo apparentemente identico
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due spruzzi in ciascuna narice tre volte al giorno per una settimana
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Comparatore attivo: 1
due spruzzi in ciascuna narice tre volte al giorno per una settimana
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due spruzzi in ciascuna narice tre volte al giorno per una settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questo è uno studio per valutare la capacità di SinoFresh Nasal & Sinus Care, uno spray nasale da banco approvato dalla FDA, per eliminare i batteri nel naso.
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Irsk Anderson, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15419A
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