De werkzaamheid van SinoFresh neus- en sinusverzorgingsneusspray bij het elimineren van MRSA uit de neusholte
19 mei 2016 bijgewerkt door: University of Chicago
Dit is een onderzoek om het vermogen te beoordelen van SinoFresh Nasal & Sinus Care, een door de FDA goedgekeurde vrij verkrijgbare neusspray, om de bacteriën in uw neus te elimineren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- De vrijwilliger kan zich houden aan de studie-eisen en studiebezoeken.
- Stemt ermee in zich te onthouden van het gebruik van andere neussprays gedurende de duur van de studie.
- Diagnose van een MRSA-drager door middel van PCR-testen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische neusbloedingen.
- Geschiedenis van intranasale steroïden in de afgelopen 2 maanden
- Neusobstructie ernstig genoeg om effectieve toediening van een neusspray te verhinderen
- Epistaxis
- Aanzienlijke excoriatie naar de mening van de rechercheur.
- Bekende overgevoeligheid voor alle ingrediënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 2
Identiek ogende placebo
|
twee verstuivingen in elk neusgat driemaal daags gedurende een week
|
|
Actieve vergelijker: 1
twee verstuivingen in elk neusgat driemaal daags gedurende een week
|
twee verstuivingen in elk neusgat driemaal daags gedurende een week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dit is een onderzoek om het vermogen te beoordelen van SinoFresh Nasal & Sinus Care, een door de FDA goedgekeurde vrij verkrijgbare neusspray, om de bacteriën in uw neus te elimineren.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irsk Anderson, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .