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L'efficacité du spray nasal SinoFresh Nasal and Sinus Care dans l'élimination du SARM de la cavité nasale

19 mai 2016 mis à jour par: University of Chicago
Il s'agit d'une étude visant à évaluer la capacité de SinoFresh Nasal & Sinus Care, un spray nasal en vente libre approuvé par la FDA, à éliminer les bactéries dans votre nez.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Le volontaire est capable de respecter les exigences de l'étude et les visites d'étude.
  • Accepte de s'abstenir d'utiliser d'autres vaporisateurs nasaux pendant la durée de l'étude.
  • Diagnostic d'un porteur de SARM par test PCR

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de saignements de nez chroniques.
  • Antécédents de stéroïdes intranasaux au cours des 2 derniers mois
  • Obstruction nasale suffisamment grave pour empêcher l'administration efficace d'un vaporisateur nasal
  • Épistaxis
  • Excoriation importante de l'avis de l'Enquêteur.
  • Hypersensibilité connue à l'un des ingrédients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Un placebo d'apparence identique
Médicament: Placebo
deux pulvérisations dans chaque narine trois fois par jour pendant une semaine
Comparateur actif: 1
deux pulvérisations dans chaque narine trois fois par jour pendant une semaine
Médicament: Sinofresh
deux pulvérisations dans chaque narine trois fois par jour pendant une semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Il s'agit d'une étude visant à évaluer la capacité de SinoFresh Nasal & Sinus Care, un spray nasal en vente libre approuvé par la FDA, à éliminer les bactéries dans votre nez.
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irsk Anderson, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2008

Première publication (Estimation)

14 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15419A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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