- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00790972
Эффективность назального спрея SinoFresh Nasal and Sinus Care для элиминации MRSA из носовой полости
19 мая 2016 г. обновлено: University of Chicago
Это исследование предназначено для оценки способности SinoFresh Nasal & Sinus Care, безрецептурного назального спрея, одобренного FDA, уничтожать бактерии в вашем носу.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Волонтер может придерживаться требований исследования и учебных визитов.
- Соглашается воздерживаться от использования других назальных спреев на время исследования.
- Диагностика носителя MRSA с помощью ПЦР-тестирования
Критерий исключения:
- Хронические носовые кровотечения в анамнезе.
- Интраназальные стероиды в анамнезе за последние 2 месяца
- Назальная обструкция настолько серьезная, что препятствует эффективной доставке назального спрея.
- носовое кровотечение
- Значительное раздражение, по мнению следователя.
- Известная гиперчувствительность к любым ингредиентам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: 2
Идентично выглядящее плацебо
|
по два впрыскивания в каждую ноздрю три раза в день в течение одной недели
|
Активный компаратор: 1
по два впрыскивания в каждую ноздрю три раза в день в течение одной недели
|
по два впрыскивания в каждую ноздрю три раза в день в течение одной недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Это исследование предназначено для оценки способности SinoFresh Nasal & Sinus Care, безрецептурного назального спрея, одобренного FDA, уничтожать бактерии в вашем носу.
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irsk Anderson, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15419A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекция МРЗС
-
Heidelberg UniversityЗавершенный
-
Rothman Institute OrthopaedicsНеизвестный
-
Lytix Biopharma ASЗавершенный
-
Indiana UniversityОтозванБольничный МРЗС | Внебольничный MRSAСоединенные Штаты
-
University of British ColumbiaНеизвестный
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of Philadelphia; Milton S. Hershey Medical Center; Pennsylvania...ЗавершенныйMRSA - метициллин-резистентная инфекция золотистого стафилококкаСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalПрекращеноMRSA - метициллин-резистентная инфекция золотистого стафилококкаСоединенные Штаты
-
University of TartuEstonian University of Life SciencesНеизвестныйМетициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA) | Устойчивые к ванкомицину (гликопептиду) энтерококки (VRE) | ESBL Producing E.Coli | ESBL Producing K.Pneumoniae | Multidrug Resistant P.Aeruginosa | Carbapenem Resistant P.Aeruginosa
-
B. Braun Medical SAПрекращеноMRSA - метициллин-резистентная инфекция золотистого стафилококка | Колонизация МРЗСИспания
-
CAMC Health SystemНеизвестныйMRSA - метициллин-резистентная инфекция золотистого стафилококкаСоединенные Штаты
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница