Effekten af SinoFresh Nasal and Sinus Care Nasal Spray til at eliminere MRSA fra næsehulen
19. maj 2016 opdateret af: University of Chicago
Dette er en undersøgelse for at vurdere evnen hos SinoFresh Nasal & Sinus Care, en FDA godkendt håndkøbs-næsespray, til at fjerne bakterierne i din næse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Den frivillige er i stand til at overholde studiekravene og studiebesøgene.
- Indvilliger i at afholde sig fra brug af andre næsesprays i længden af studiet.
- Diagnose af en MRSA-bærer ved PCR-test
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kroniske næseblødninger.
- Anamnese med intranasale steroider inden for de sidste 2 måneder
- Næseobstruktion alvorlig nok til at forhindre effektiv levering af en næsespray
- Epistaxis
- Betydelig excoriation efter efterforskerens mening.
- Kendt overfølsomhed over for alle ingredienser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 2
Identisk placebo
|
to sprays i hvert næsebor tre gange dagligt i en uge
|
|
Aktiv komparator: 1
to sprays i hvert næsebor tre gange dagligt i en uge
|
to sprays i hvert næsebor tre gange dagligt i en uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dette er en undersøgelse for at vurdere evnen hos SinoFresh Nasal & Sinus Care, en FDA godkendt håndkøbs-næsespray, til at fjerne bakterierne i din næse.
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irsk Anderson, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2008
Først opslået (Skøn)
14. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .