- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00790972
Skuteczność aerozolu do nosa SinoFresh i Sinus Care w usuwaniu MRSA z jamy nosowej
19 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Chicago
Jest to badanie mające na celu ocenę zdolności SinoFresh Nasal & Sinus Care, zatwierdzonego przez FDA sprayu do nosa dostępnego bez recepty, w celu wyeliminowania bakterii w nosie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Wolontariusz jest w stanie dostosować się do wymogów badania i wizyt studyjnych.
- Zgadza się powstrzymać się od używania innych aerozoli do nosa na czas trwania badania.
- Diagnoza nosiciela MRSA za pomocą testu PCR
Kryteria wyłączenia:
- Historia przewlekłych krwawień z nosa.
- Historia stosowania sterydów donosowych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Niedrożność nosa na tyle poważna, że uniemożliwia skuteczne podanie aerozolu do nosa
- krwawienie z nosa
- Znaczne otarcia w opinii Badacza.
- Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: 2
Identycznie wyglądające placebo
|
dwa rozpylenia do każdego otworu nosowego trzy razy dziennie przez tydzień
|
Aktywny komparator: 1
dwa rozpylenia do każdego otworu nosowego trzy razy dziennie przez tydzień
|
dwa rozpylenia do każdego otworu nosowego trzy razy dziennie przez tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jest to badanie mające na celu ocenę zdolności SinoFresh Nasal & Sinus Care, zatwierdzonego przez FDA sprayu do nosa dostępnego bez recepty, w celu wyeliminowania bakterii w nosie.
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irsk Anderson, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15419A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja MRSA
-
Hvidovre University HospitalRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterRekrutacyjny
-
Indiana UniversityWycofaneMRSA nabyty w szpitalu | MRSA nabyty przez społecznośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończony
-
Johns Hopkins UniversityRobert Wood Johnson FoundationZakończony
-
Nantes University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Sir Run Run Shaw HospitalZakończony
-
NYU Langone HealthZakończony
-
Enanta Pharmaceuticals, IncZakończonyMRSA, SSTIStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone