La eficacia del aerosol nasal SinoFresh Nasal y Sinus Care en la eliminación de MRSA de la cavidad nasal
19 de mayo de 2016 actualizado por: University of Chicago
Este es un estudio para evaluar la capacidad de SinoFresh Nasal & Sinus Care, un aerosol nasal de venta libre aprobado por la FDA, para eliminar las bacterias en la nariz.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- El voluntario puede cumplir con los requisitos del estudio y las visitas de estudio.
- Está de acuerdo en abstenerse de usar otros aerosoles nasales durante la duración del estudio.
- Diagnóstico de un portador de MRSA por prueba de PCR
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de hemorragias nasales crónicas.
- Historia de esteroides intranasales en los últimos 2 meses
- Obstrucción nasal lo suficientemente grave como para impedir la administración efectiva de un aerosol nasal
- Epistaxis
- Excoriación significativa a juicio del Investigador.
- Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: 2
Placebo de apariencia idéntica
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dos pulverizaciones en cada fosa nasal tres veces al día durante una semana
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Comparador activo: 1
dos pulverizaciones en cada fosa nasal tres veces al día durante una semana
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dos pulverizaciones en cada fosa nasal tres veces al día durante una semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Este es un estudio para evaluar la capacidad de SinoFresh Nasal & Sinus Care, un aerosol nasal de venta libre aprobado por la FDA, para eliminar las bacterias en la nariz.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irsk Anderson, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15419A
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