Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etodalac, etorikoxib a dexamethason pro prevenci bolesti, otoku a trismu po operaci třetího moláru

16. listopadu 2008 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etodalac, etorikoxib a dexamethason pro prevenci bolesti, otoku a trismu po operaci třetího moláru: prospektivní, dvojitě zaslepená studie

Účelem této studie je zjistit, zda jsou Etodalac, Etorikoxib a Dexamethason účinné při prevenci bolesti, otoku a trismu po operaci třetího moláru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou odesíláni na extrakci třetího moláru do našeho centra
  • Musí být schopen polykat tablety

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Onemocnění štítné žlázy
  • Kardiovaskulární choroby
  • onemocnění ledvin
  • onemocnění jater
  • onemocnění dýchacího systému
  • onemocnění nadledvin
  • Alergie na Etodalac, Etorikoxib nebo Dexamethason
  • Žaludeční vředy
  • psychiatrická onemocnění
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Lék: Etodalac, Etorikoxib a Dexamethason

Dexamethason fosfát sodný 8 mg 1 hodinu před extrakcí, 4 mg den po extrakci a další 4 mg druhý den po extrakci.

Etorikoxib 120 mg 1 hodinu před extrakcí, 120 mg den po extrakci a dalších 120 mg druhý den po extrakci.

Etodalac 600 mg 1 hodinu před extrakcí, 600 mg den po extrakci a dalších 600 mg druhý den po extrakci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BOLESTI- Dle VAS odstupňované od 1-10 TRISMUS- MAXIMÁLNÍM otevřením úst od prvních řezáků rčení POSTOPERAČNÍ OTOK - Měřením vzdálenosti mezi tragusem pravého a LEVÉHO ucha
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: benjamin Shlomi, DMD, MAXILLOFACIAL SURGERY - TASMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-08-BS-062-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit