- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00793052
Этодалак, эторикоксиб и дексаметазон для профилактики боли, отека и тризма после операции на третьем моляре
Этодалак, эторикоксиб и дексаметазон для профилактики боли, отека и тризма после операции на третьем моляре: проспективное двойное слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на удаление третьего моляра в наш центр
- Должен уметь глотать таблетки
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Заболевания щитовидной железы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- почечные заболевания
- болезни печени
- заболевания дыхательной системы
- заболевания надпочечников
- Аллергия на этодалак, эторикоксиб или дексаметазон
- Язвы желудка
- психические заболевания
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
|
Дексаметазона натрия фосфат 8 мг за 1 час до экстракции, 4 мг на следующий день после экстракции и еще 4 мг на второй день до экстракции. Эторикоксиб 120 мг за 1 ч до экстракции, 120 мг на следующий день после экстракции и еще 120 мг на второй день до экстракции. Этодалак 600 мг за 1 час до экстракции, 600 мг через день после экстракции и еще 600 мг на второй день до экстракции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
БОЛЬ- По шкале ВАШ от 1 до 10 ТРИЗМ- ПО МАКСИМАЛЬНОМУ открыванию рта от первых резцов, ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ ОТЕК - По измерению расстояния между козелком правого и левого уха
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: benjamin Shlomi, DMD, MAXILLOFACIAL SURGERY - TASMC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные проявления
- Спазм
- Тризм
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Дексаметазон
- Эторикоксиб
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-08-BS-062-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .