Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketamin spojený s morfinovou PCA po totální endoprotéze kyčle (KETAMINE)

10. dubna 2013 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv způsobu podání ketaminu spojeného s morfium PCA na analgezii po totální endoprotéze kyčle

Ketamin (analgetikum často spojené s morfinem při léčbě hyperalgezie vyvolané opioidy) se často přimíchává do stříkačky Morphine PCA. Vytváříme hypotézu, že ketamin podávaný odděleně kontinuální infuzí by mohl vyvolat lepší analgetický účinek.

Provedeme randomizovanou dvojitě zaslepenou studii, abychom určili nejlepší způsob infuze intravenózního ketaminu, spojeného s morfinem v PCA stříkačce nebo samotného v kontinuální infuzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvojitě zaslepená studie k určení nejlepšího způsobu infuze intravenózního ketaminu spojeného s morfinem v PCA injekční stříkačce nebo samotného v kontinuální infuzi

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin Bicêtre, Francie, 94270
        • Service d'anesthesie-reanimation - Hôpital Bicêtre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • totální endoprotéza kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • předoperační podání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Ketamin před operací a po operaci a morfin po operaci
Lék: Ketamin-morfin
Bolus ketaminu před operací a injekční pumpa peroperačně a morfin po operaci (PCA)
Ostatní jména:
  • Ketamin před operací a po operaci a morfin po operaci
Aktivní komparátor: B
NaCl před operací a po operaci a morfin po operaci
Lék: Morfium
Bolus před operací NaCl a injekční pumpa po operaci NaCl a morfin po operaci (PCA)
Experimentální: C
Ketamin a morfin po operaci
Lék: Pooperační PCA ketaminu a morfinu
Bolus před operací NaCl a injekční pumpa po operaci ketaminu a morfin po operaci (PCA)
Ostatní jména:
  • Ketamin Morfin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba morfia na PACU a na hospitalizačním pokoji
Časové okno: ve 24 a 48 hodin
ve 24 a 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační vizuální analogické skóre bolesti
Časové okno: v zotavovací místnosti ve 24 a 48 hodin na oddělení
v zotavovací místnosti ve 24 a 48 hodin na oddělení
Pooperační měření mechanické hyperalgezie přístrojem s Von Freyovým vláknem
Časové okno: 24 a 48 hodin na oddělení
24 a 48 hodin na oddělení
Pooperační měření hladin ketaminu a nor-ketaminu v krvi
Časové okno: ve 24 a 48 hodin na oddělení
ve 24 a 48 hodin na oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe SITBON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bicêtre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P060402

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit