Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin associeret med morfin PCA efter total hofteprotese (KETAMINE)

10. april 2013 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indvirkningen af ​​administrationsvejen for ketamin associeret med morfin PCA på analgesi efter total hoftearthroplastik

Ketamin (et smertestillende lægemiddel ofte forbundet med morfin i behandlingen af ​​opioid-induceret hyperalgesi) blandes ofte i morfin PCA-sprøjte. Vi opstiller den hypotese, at ketamin administreret separat via en kontinuerlig infusion kunne inducere en bedre smertestillende effekt.

Vi vil udføre en randomiseret dobbeltblind undersøgelse for at bestemme den bedste infusionsmetode for intravenøs ketamin, forbundet med morfin i PCA-sprøjte eller alene i kontinuerlig infusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dobbeltblind undersøgelse for at bestemme den bedste infusionsmetode for intravenøs ketamin, forbundet med morfin i PCA-sprøjte eller alene i kontinuerlig infusion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Service d'anesthesie-reanimation - Hôpital Bicêtre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ opioidadministration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Ketamin før og per operation og morfin postoperativ
Medicin: Ketamin-morfin
Ketamin bolus præoperativ og sprøjtepumpe peroperativ, og morfin postoperativ (PCA)
Andre navne:
  • Ketamin før og per operation og morfin postoperativ
Aktiv komparator: B
NaCl før og per operation og morfin postoperativ
Medicin: Morfin
Bolus præoperativ af NaCl og sprøjtepumpe peroperativ af NaCl, og morfin postoperativ (PCA)
Eksperimentel: C
Ketamin og morfin postoperativt
Medicin: Postoperativ PCA af ketamin og morfin
Bolus præoperativ af NaCl og sprøjtepumpe peroperativ af ketamin og morfin postoperativ (PCA)
Andre navne:
  • Ketamin morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbrug i PACU og på hospitalsstue
Tidsramme: ved 24 og 48 timer
ved 24 og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ Visual Analogic Score af smerte
Tidsramme: i Recovery Room, kl. 24 og 48 timer, i afdelingen
i Recovery Room, kl. 24 og 48 timer, i afdelingen
Postoperativ måling af mekanisk hyperalgesi af Von Frey filamentanordning
Tidsramme: 24 og 48 timer i afdelingen
24 og 48 timer i afdelingen
Postoperativ måling af ketamin- og nor-ketamin-blodniveauer
Tidsramme: kl. 24 og 48 timer på afdelingen
kl. 24 og 48 timer på afdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe SITBON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bicêtre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2008

Først opslået (Skøn)

25. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P060402

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner