Ketamina asociada con morfina PCA después de la artroplastia total de cadera (KETAMINE)
10 de abril de 2013 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impacto de la Vía de Administración de Ketamina Asociada a Morfina PCA en la Analgesia Posterior a Artroplastia Total de Cadera
La ketamina (un fármaco analgésico a menudo asociado con la morfina en el tratamiento de la hiperalgesia inducida por opioides) a menudo se mezcla en la jeringa PCA de morfina. Planteamos la hipótesis de que la ketamina administrada por separado en infusión continua podría inducir un mejor efecto analgésico.
Realizaremos un estudio aleatorizado doble ciego para determinar la mejor modalidad de infusión de ketamina intravenosa, asociada a morfina en jeringa PCA o sola en infusión continua.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio doble ciego para determinar el mejor modo de infusión de ketamina intravenosa, asociada a morfina en jeringa PCA o sola en infusión continua
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94270
- Service d'anesthesie-reanimation - Hôpital Bicêtre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia total de cadera
Criterio de exclusión:
- administración preoperatoria de opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
Ketamina pre y per operatorio, y morfina post operatorio
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Preoperatorio de bolo de ketamina y peroperatorio de bomba de jeringa, y posoperatorio de morfina (PCA)
Otros nombres:
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Comparador activo: B
NaCl pre y per operatorio, y morfina post operatorio
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Bolo preoperatorio de NaCl y bomba de jeringa preoperatorio de NaCl, y posoperatorio de morfina (PCA)
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Experimental: C
Postoperatorio de ketamina y morfina
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Bolo preoperatorio de NaCl y bomba de jeringa peroperatorio de Ketamina, y postoperatorio de morfina (PCA)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Consumo de morfina en UCPA y en sala de hospitalización
Periodo de tiempo: a las 24 y 48 horas
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a las 24 y 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje Analógico Visual Postoperatorio de dolor
Periodo de tiempo: en Sala de Recuperación, a las 24 y 48 horas, en planta
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en Sala de Recuperación, a las 24 y 48 horas, en planta
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Medida postoperatoria de hiperalgesia mecánica por dispositivo de filamento de Von Frey
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas en sala
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24 y 48 horas en sala
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Medida postoperatoria Niveles sanguíneos de Ketamina y Nor-Ketamina
Periodo de tiempo: a las 24 y 48 horas en sala
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a las 24 y 48 horas en sala
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe SITBON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bicêtre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Ketamina
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- P060402
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