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Ketamin im Zusammenhang mit Morphin-PCA nach totaler Hüftendoprothetik (KETAMINE)

10. April 2013 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Einfluss des Verabreichungswegs von Ketamin in Verbindung mit Morphin-PCA auf die Analgesie nach totaler Hüftendoprothetik

Ketamin (ein Analgetikum, das bei der Behandlung von Opioid-induzierter Hyperalgesie häufig mit Morphin in Verbindung gebracht wird) wird häufig in Morphin-PCA-Spritzen gemischt. Wir stellen die Hypothese auf, dass Ketamin, das separat über eine kontinuierliche Infusion verabreicht wird, eine bessere analgetische Wirkung hervorrufen könnte.

Wir werden eine randomisierte Doppelblindstudie durchführen, um den besten Infusionsmodus für intravenöses Ketamin in Kombination mit Morphin in einer PCA-Spritze oder allein in einer kontinuierlichen Infusion zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Doppelblindstudie zur Bestimmung des besten Infusionsmodus für intravenöses Ketamin, kombiniert mit Morphin in einer PCA-Spritze oder allein in einer kontinuierlichen Infusion

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Service d'anesthesie-reanimation - Hôpital Bicêtre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • totale Hüftendoprothetik

Ausschlusskriterien:

  • präoperative Opioidverabreichung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Ketamin vor und nach der Operation und Morphin nach der Operation
Arzneimittel: Ketamin-Morphin
Ketamin-Bolus präoperativ und Spritzenpumpe peroperativ und Morphin postoperativ (PCA)
Andere Namen:
  • Ketamin vor und nach der Operation und Morphin nach der Operation
Aktiver Komparator: B
NaCl vor und nach der Operation und Morphin nach der Operation
Arzneimittel: Morphium
Bolus präoperativ mit NaCl und Spritzenpumpe peroperativ mit NaCl und Morphin postoperativ (PCA)
Experimental: C
Ketamin und Morphin postoperativ
Arzneimittel: Postoperative PCA von Ketamin und Morphin
Bolus präoperativ für NaCl und Spritzenpumpe peroperativ für Ketamin und Morphin postoperativ (PCA)
Andere Namen:
  • Ketamin Morphin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morphinkonsum in der Intensivstation und im Krankenhauszimmer
Zeitfenster: nach 24 und 48 Stunden
nach 24 und 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperativer visueller analoger Schmerzscore
Zeitfenster: im Aufwachraum, um 24 und 48 Uhr, auf der Station
im Aufwachraum, um 24 und 48 Uhr, auf der Station
Postoperative Messung der mechanischen Hyperalgesie durch das Von-Frey-Filamentgerät
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden auf der Station
24 und 48 Stunden auf der Station
Postoperative Messung der Ketamin- und Nor-Ketamin-Blutspiegel
Zeitfenster: um 24 und 48 Stunden auf der Station
um 24 und 48 Stunden auf der Station

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe SITBON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bicêtre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P060402

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