Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina związana z morfiną PCA po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (KETAMINE)

10 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ drogi podania ketaminy związanej z morfiną PCA na analgezję po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Ketamina (lek przeciwbólowy często kojarzony z morfiną w leczeniu hiperalgezji wywołanej opioidami) jest często mieszana w strzykawce Morphine PCA. Stawiamy hipotezę, że ketamina podawana oddzielnie w ciągłym wlewie mogłaby wywoływać lepszy efekt przeciwbólowy.

Przeprowadzimy randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, aby określić najlepszy sposób wlewu dożylnej ketaminy, w połączeniu z morfiną w strzykawce PCA lub samej w ciągłym wlewie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie z podwójnie ślepą próbą w celu określenia najlepszego trybu infuzji dożylnej ketaminy, połączonej z morfiną w strzykawce PCA lub samej w ciągłej infuzji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Kremlin Bicêtre, Francja, 94270
        • Service d'anesthesie-reanimation - Hôpital Bicêtre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • alloplastyka stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • przedoperacyjne podanie opioidu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Ketamina przed i po operacji oraz morfina po operacji
Lek: Ketamina-morfina
Ketamina w bolusie przedoperacyjnym i pompa strzykawkowa okołooperacyjna i pooperacyjna morfina (PCA)
Inne nazwy:
  • Ketamina przed i po operacji oraz morfina po operacji
Aktywny komparator: B
NaCl przed i po operacji oraz morfina po operacji
Lek: Morfina
Bolus przedoperacyjny NaCl i pompa strzykawkowa przedoperacyjna NaCl i pooperacyjna morfina (PCA)
Eksperymentalny: C
Ketamina i morfina pooperacyjna
Lek: Pooperacyjna PCA ketaminy i morfiny
Bolus przedoperacyjny NaCl i pompa strzykawkowa przedoperacyjna ketaminy i pooperacyjna morfina (PCA)
Inne nazwy:
  • Ketamina Morfina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie morfiny w OZDW i na sali szpitalnej
Ramy czasowe: po 24 i 48 godzinach
po 24 i 48 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjna wizualna analogiczna ocena bólu
Ramy czasowe: w sali pooperacyjnej, po 24 i 48 godzinach, na oddziale
w sali pooperacyjnej, po 24 i 48 godzinach, na oddziale
Pooperacyjny pomiar hiperalgezji mechanicznej za pomocą urządzenia z włóknami Von Freya
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin na oddziale
24 i 48 godzin na oddziale
Pooperacyjny pomiar poziomu ketaminy i nor-ketaminy we krwi
Ramy czasowe: w 24 i 48 godzinie na oddziale
w 24 i 48 godzinie na oddziale

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe SITBON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bicêtre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P060402

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj