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Ketamina associata a morfina PCA dopo artroplastica totale dell'anca (KETAMINE)

10 aprile 2013 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impatto della via di somministrazione della ketamina associata alla morfina PCA sull'analgesia dopo artroplastica totale dell'anca

La ketamina (un farmaco analgesico spesso associato alla morfina nel trattamento dell'iperalgesia indotta da oppioidi) viene spesso miscelata nella siringa Morphine PCA. Si ipotizza che la ketamina, somministrata separatamente per infusione continua, possa indurre un migliore effetto analgesico.

Eseguiremo uno studio randomizzato in doppio cieco per determinare la migliore modalità di infusione di ketamina per via endovenosa, associata a morfina in siringa PCA o da sola in infusione continua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio in doppio cieco per determinare la migliore modalità di infusione di ketamina per via endovenosa, associata a morfina in siringa PCA o da sola in infusione continua

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94270
        • Service d'anesthesie-reanimation - Hôpital Bicêtre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • protesi totale d'anca

Criteri di esclusione:

  • somministrazione preoperatoria di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Ketamina pre e peroperatoria e morfina postoperatoria
Droga: Ketamina-morfina
Bolo di ketamina preoperatorio e pompa a siringa peroperatoria e morfina postoperatoria (PCA)
Altri nomi:
  • Ketamina pre e peroperatoria e morfina postoperatoria
Comparatore attivo: B
NaCl pre e peroperatorio e morfina postoperatoria
Droga: Morfina
Bolo preoperatorio di NaCl e pompa a siringa peroperatoria di NaCl e morfina postoperatoria (PCA)
Sperimentale: C
Ketamina e morfina postoperatoria
Droga: PCA postoperatorio di ketamina e morfina
Bolo preoperatorio di NaCl e pompa a siringa peroperatoria di ketamina e morfina postoperatoria (PCA)
Altri nomi:
  • Ketamina morfina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di morfina in PACU e in camera di degenza
Lasso di tempo: a 24 e 48 ore
a 24 e 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo postoperatorio del dolore
Lasso di tempo: in Recovery Room, alle ore 24 e 48, in corsia
in Recovery Room, alle ore 24 e 48, in corsia
Misurazione postoperatoria dell'iperalgesia meccanica mediante dispositivo a filamento di Von Frey
Lasso di tempo: 24 e 48 ore in reparto
24 e 48 ore in reparto
Misure postoperatorie Livelli ematici di ketamina e nor-ketamina
Lasso di tempo: alle 24 e 48 ore in reparto
alle 24 e 48 ore in reparto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe SITBON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bicêtre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P060402

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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