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Kétamine associée à la morphine PCA après arthroplastie totale de la hanche (KETAMINE)

10 avril 2013 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact de la voie d'administration de la kétamine associée à la morphine PCA sur l'analgésie après arthroplastie totale de hanche

La kétamine (un médicament analgésique souvent associé à la morphine dans le traitement de l'hyperalgésie induite par les opioïdes) est souvent mélangée dans la seringue de morphine PCA. Nous faisons l'hypothèse que la kétamine administrée séparément via une perfusion continue, pourrait induire un meilleur effet analgésique.

Nous réaliserons une étude randomisée en double aveugle pour déterminer le meilleur mode de perfusion de kétamine intraveineuse, associée à de la morphine en seringue PCA ou seule en perfusion continue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Etude en double aveugle pour déterminer le meilleur mode de perfusion de la kétamine intraveineuse, associée à la morphine en seringue PCA ou seule en perfusion continue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Le Kremlin Bicêtre, France, 94270
        • Service d'anesthesie-reanimation - Hôpital Bicêtre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • prothèse totale de hanche

Critère d'exclusion:

  • administration préopératoire d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Kétamine pré et per opératoire et morphine post opératoire
Médicament: Kétamine-Morphine
Bolus de kétamine préopératoire et pousse-seringue peropératoire, et morphine postopératoire (PCA)
Autres noms:
  • Kétamine pré et per opératoire et morphine post opératoire
Comparateur actif: B
NaCl pré et per opératoire et morphine post opératoire
Médicament: Morphine
Bolus préopératoire de NaCl et pousse-seringue peropératoire de NaCl, et morphine postopératoire (PCA)
Expérimental: C
Kétamine et morphine postopératoire
Médicament: PCA postopératoire de la kétamine et de la morphine
Bolus préopératoire de NaCl et pousse-seringue peropératoire de Kétamine, et morphine postopératoire (PCA)
Autres noms:
  • Kétamine Morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation de morphine en réanimation et en chambre d'hospitalisation
Délai: à 24 et 48 heures
à 24 et 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score analogique visuel postopératoire de la douleur
Délai: en salle de réveil, à 24 et 48 heures, en salle
en salle de réveil, à 24 et 48 heures, en salle
Mesure postopératoire de l'hyperalgésie mécanique par dispositif à filament de Von Frey
Délai: 24 et 48 heures en salle
24 et 48 heures en salle
Mesure postopératoire Taux sanguins de kétamine et de nor-kétamine
Délai: à 24 et 48 heures en salle
à 24 et 48 heures en salle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe SITBON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bicêtre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2008

Première publication (Estimation)

25 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P060402

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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