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Cetamina associada à morfina PCA após artroplastia total do quadril (KETAMINE)

10 de abril de 2013 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto da Via de Administração da Cetamina Associada à Morfina PCA na Analgesia Após Artroplastia Total do Quadril

A cetamina (uma droga analgésica frequentemente associada à morfina no tratamento da hiperalgesia induzida por opioides) é frequentemente misturada na seringa de PCA de morfina. Nós levantamos a hipótese de que a cetamina administrada separadamente por meio de uma infusão contínua, poderia induzir um melhor efeito analgésico.

Faremos um estudo randomizado duplo-cego para determinar o melhor modo de infusão de cetamina intravenosa, associada à morfina em seringa de PCA ou isoladamente em infusão contínua.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo duplo-cego para determinar o melhor modo de infusão de cetamina intravenosa, associada à morfina em seringa de PCA ou isoladamente em infusão contínua

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Le Kremlin Bicêtre, França, 94270
        • Service d'anesthesie-reanimation - Hôpital Bicêtre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • artroplastia total do quadril

Critério de exclusão:

  • administração de opioides pré-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Cetamina pré e per operatória e morfina pós-operatória
Medicamento: Cetamina-Morfina
Cetamina em bolus pré-operatório e bomba de seringa peroperatória e morfina pós-operatória (PCA)
Outros nomes:
  • Cetamina pré e per operatória e morfina pós-operatória
Comparador Ativo: B
NaCl pré e per operatório e morfina no pós-operatório
Medicamento: Morfina
Bolus pré-operatório de NaCl e bomba de seringa no peroperatório de NaCl e morfina no pós-operatório (PCA)
Experimental: C
Pós-operatório de cetamina e morfina
Medicamento: PCA pós-operatório de cetamina e morfina
Bolus pré-operatório de NaCl e bomba de seringa no peroperatório de Cetamina e morfina no pós-operatório (PCA)
Outros nomes:
  • Cetamina Morfina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de morfina na SRPA e no quarto de internação
Prazo: às 24 e 48 horas
às 24 e 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escore Visual Analógico Pós-operatório de dor
Prazo: na Sala de Recuperação, às 24 e 48 horas, na enfermaria
na Sala de Recuperação, às 24 e 48 horas, na enfermaria
Medida pós-operatória da hiperalgesia mecânica pelo aparelho de filamento de Von Frey
Prazo: 24 e 48 horas na enfermaria
24 e 48 horas na enfermaria
Medida pós-operatória Níveis sanguíneos de cetamina e nor-cetamina
Prazo: às 24 e 48 horas na enfermaria
às 24 e 48 horas na enfermaria

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe SITBON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bicêtre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P060402

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