人工股関節全置換術後のモルヒネ PCA と関連するケタミン (KETAMINE)
2013年4月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
モルヒネ PCA に関連したケタミンの投与経路が人工股関節全置換術後の鎮痛に及ぼす影響
ケタミン (オピオイド誘発性痛覚過敏の治療においてモルヒネと併用されることが多い鎮痛薬) は、モルヒネ PCA シリンジに混合されることがよくあります。 我々は、ケタミンを連続注入によって個別に投与すると、より優れた鎮痛効果が誘発されるのではないかという仮説を立てています。
我々は、無作為化二重盲検試験を実施して、PCAシリンジでモルヒネと併用するか、持続注入で単独でケタミンを静脈内投与する最適な注入モードを決定します。
調査の概要
詳細な説明
PCAシリンジでモルヒネと併用するか、持続注入で単独でケタミンを静脈内投与する最適な注入モードを決定するための二重盲検研究
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Le Kremlin Bicêtre、フランス、94270
- Service d'anesthesie-reanimation - Hôpital Bicêtre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工股関節全置換術
除外基準:
- 術前オピオイド投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
術前および術中のケタミン、および術後のモルヒネ
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術前にケタミンボーラス投与、術中にシリンジポンプ投与、術後モルヒネ投与（PCA）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：B
術前および術中のNaCl、および術後のモルヒネ
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NaCl の術前ボーラス投与および NaCl 術中のシリンジ ポンプ、および術後モルヒネ (PCA)
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実験的：C
術後のケタミンとモルヒネ
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術前に NaCl をボーラス投与、術中にシリンジポンプでケタミン、および術後モルヒネを投与 (PCA)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PACU および入院室でのモルヒネ摂取
時間枠：24時間と48時間で
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24時間と48時間で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の痛みの視覚的類似スコア
時間枠：病棟内の回復室で 24 時間および 48 時間対応
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病棟内の回復室で 24 時間および 48 時間対応
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Von Frey フィラメントデバイスによる機械的痛覚過敏の術後測定
時間枠：病棟では24時間と48時間対応
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病棟では24時間と48時間対応
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術後の測定 ケタミンおよびノルケタミンの血中濃度
時間枠：病棟では24時間と48時間
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病棟では24時間と48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe SITBON, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bicêtre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月10日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。