Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin assosiert med morfin PCA etter total hofteprotese (KETAMINE)

10. april 2013 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Virkningen av administreringsveien for ketamin assosiert med morfin-PCA på smertestillende etter total hofteprotese

Ketamin (et smertestillende medikament som ofte assosieres med morfin i behandlingen av opioidindusert hyperalgesi) blandes ofte i en morfin PCA-sprøyte. Vi antar at ketamin administrert separat via en kontinuerlig infusjon kan indusere en bedre smertestillende effekt.

Vi vil utføre en randomisert dobbeltblind studie for å bestemme den beste infusjonsmodusen for intravenøs ketamin, assosiert med morfin i PCA-sprøyte eller alene i kontinuerlig infusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dobbeltblind studie for å bestemme den beste infusjonsmetoden for intravenøs ketamin, assosiert med morfin i PCA-sprøyte eller alene i kontinuerlig infusjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Service d'anesthesie-reanimation - Hôpital Bicêtre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • før operativ opioidadministrasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Ketamin før og per operasjon, og morfin postoperativt
Legemiddel: Ketamin-morfin
Ketamin bolus preoperativ og sprøytepumpe peroperativ, og morfin postoperativ (PCA)
Andre navn:
  • Ketamin før og per operasjon, og morfin postoperativt
Aktiv komparator: B
NaCl før og per operasjon, og morfin postoperativ
Legemiddel: Morfin
Bolus preoperativ av NaCl og sprøytepumpe peroperativ av NaCl, og morfin postoperativ (PCA)
Eksperimentell: C
Ketamin og morfin postoperativt
Legemiddel: Postoperativ PCA av ketamin og morfin
Bolus preoperativ av NaCl og sprøytepumpe peroperativ av ketamin, og morfin postoperativ (PCA)
Andre navn:
  • Ketamin morfin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbruk i PACU og på sykehus
Tidsramme: ved 24 og 48 timer
ved 24 og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ Visual Analogic Score av smerte
Tidsramme: i Recovery Room, kl. 24 og 48 timer, på avdelingen
i Recovery Room, kl. 24 og 48 timer, på avdelingen
Postoperativt mål på mekanisk hyperalgesi av Von Frey filamentapparat
Tidsramme: 24 og 48 timer på avdelingen
24 og 48 timer på avdelingen
Postoperativ måling av ketamin og nor-ketamin i blodet
Tidsramme: kl 24 og 48 timer i avdelingen
kl 24 og 48 timer i avdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe SITBON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bicêtre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P060402

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk, erstatning, hofte

Kliniske studier på Ketamin-morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere