Morfiini-PCA:han liittyvä ketamiini lonkkanivelleikkauksen jälkeen (KETAMINE)
keskiviikko 10. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Morfiini PCA:han liittyvän ketamiinin antoreitin vaikutus analgesiaan lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Ketamiinia (kipulääke, joka liittyy usein morfiiniin opioidi-indusoidun hyperalgesian hoidossa) sekoitetaan usein Morphine PCA -ruiskussa. Teemme hypoteesin, että ketamiini, joka annostellaan erikseen jatkuvalla infuusiolla, voisi saada aikaan paremman analgeettisen vaikutuksen.
Suoritamme satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen määrittääksemme parhaan suonensisäisen ketamiinin infuusiotavan, joka liittyy morfiiniin PCA-ruiskussa tai yksinään jatkuvassa infuusiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkotutkimus, jolla määritetään suonensisäisen ketamiinin paras infuusiotapa, joka liittyy morfiiniin PCA-ruiskussa tai yksinään jatkuvassa infuusiossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre, Ranska, 94270
- Service d'anesthesie-reanimation - Hôpital Bicêtre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lonkkanivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ennen leikkausta opioidien anto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Ketamiini ennen leikkausta ja leikkauksen aikana sekä morfiini leikkauksen jälkeen
|
Ketamiinibolus ennen leikkausta ja ruiskupumppu peroperatiivinen ja morfiini postoperatiivinen (PCA)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: B
NaCl ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen sekä morfiini leikkauksen jälkeen
|
Bolus ennen leikkausta NaCl ja ruiskupumppu peroperatiivinen NaCl ja morfiini postoperatiivinen (PCA)
|
|
Kokeellinen: C
Ketamiini ja morfiini leikkauksen jälkeen
|
Bolus ennen leikkausta NaCl ja ruiskupumppu peroperatiivinen ketamiinilla ja morfiini postoperatiivinen (PCA)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiinin kulutus PACU:ssa ja sairaalahuoneessa
Aikaikkuna: klo 24 ja 48
|
klo 24 ja 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen visuaalinen analoginen kivun pistemäärä
Aikaikkuna: toipumishuoneessa, klo 24 ja 48, osastolla
|
toipumishuoneessa, klo 24 ja 48, osastolla
|
|
Leikkauksen jälkeinen mekaanisen hyperalgesian mittaus Von Frey filamenttilaitteella
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia osastolla
|
24 ja 48 tuntia osastolla
|
|
Leikkauksen jälkeen mitataan ketamiinin ja nor-ketamiinin veren tasot
Aikaikkuna: klo 24 ja 48 osastolla
|
klo 24 ja 48 osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe SITBON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bicêtre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Ketamiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- P060402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .