- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00806000
Prevalence cvičením indukovaného astmatu u vybraných kohort vysokoškolských sportovců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
prospektivní kohortová studie prevalence astmatu ve vybraných atletických týmech ve velkém kolegiálním atletickém programu, jak je dokumentováno vlastní zprávou versus testováním funkce plic. Studovat se budou sportovci z mužského a ženského ledního hokeje, fotbalu a lakrosu. Každý sportovec uvede prostřednictvím sebe-reportu v dotazníku, zda má astma, a následně bude testován pomocí specializovaných testů plicních funkcí. Tyto týmy byly vybrány, protože to umožní shody pohlaví napříč týmy a subjektivně udávaly míru prevalence astmatu na základě předchozích pilotních údajů.
Kritéria pro zařazení:
- Univerzitní sportovec v atletickém týmu zájmu zde na Ohio State University
- 18 let nebo starší
- Po dobu 6 hodin před testováním nepoužívejte krátkodobě působící bronchodilatancia
- Po dobu 36 hodin před testováním nepoužívejte dlouhodobě působící bronchodilatancia
- Žádné inhalační kortikosteroidy nebo modifikátory leukotrienů po dobu 72 hodin před testováním
- Nekuřák 6 měsíců nebo déle
- Méně než 10 balení za rok (počet balení za den (x) roky kouření = roky balení) kouření, protože kouření způsobuje chronické změny v profilu zánětlivých buněk plic a také zvyšuje pravděpodobnost křečí dýchacích cest. To platí i pro nekuřáky.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- nedávná infekce horních cest dýchacích (do 2 týdnů od zařazení do studie)
- Objektivní důkaz těžkého poškození plic na plicním testování provedeném na začátku studie.
- Účast v jiné studii intervenčního výzkumu
- Nelze poskytnout souhlas
- Exacerbace astmatu během posledních 4 týdnů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Univerzitní sportovec v atletickém týmu zájmu zde na Ohio State University
- 18 let nebo starší
- Po dobu 6 hodin před testováním nepoužívejte krátkodobě působící bronchodilatancia
- Po dobu 36 hodin před testováním nepoužívejte dlouhodobě působící bronchodilatancia
- Žádné inhalační kortikosteroidy nebo modifikátory leukotrienů po dobu 72 hodin před testováním
- Nekuřák 6 měsíců nebo déle
- Méně než 10 balení za rok (počet balení za den (x) roky kouření = roky balení) kouření, protože kouření způsobuje chronické změny v profilu zánětlivých buněk plic a také zvyšuje pravděpodobnost křečí dýchacích cest. To platí i pro nekuřáky
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- nedávná infekce horních cest dýchacích (do 2 týdnů od zařazení do studie)
- Objektivní důkaz těžkého poškození plic na plicním testování provedeném na začátku studie.
- Účast v jiné studii intervenčního výzkumu
- Nelze poskytnout souhlas
- Exacerbace astmatu během posledních 4 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Sportovci
|
Co je měření studie?
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Identifikovat charakteristiky sportovců, které mohou být spojeny se zvýšeným relativním rizikem astmatu Identifikovat charakteristiky sportovců, které mohou být spojeny se zvýšeným relativním rizikem astmatu. Identifikovat vlastnosti sportovců tha
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan P Parsons, MD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008H0094
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .