- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00806000
Częstość występowania astmy wywołanej wysiłkiem fizycznym w wybranych kohortach sportowców z college'u
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
prospektywne, kohortowe badanie częstości występowania astmy w wybranych drużynach sportowych w dużym, kolegialnym programie sportowym, udokumentowane przez samoopis w porównaniu z badaniem czynności płuc. Badani będą sportowcy z męskiego i żeńskiego hokeja na lodzie, piłki nożnej i lacrosse. Każdy sportowiec wskaże w kwestionariuszach, czy ma astmę, a następnie zostanie poddany specjalistycznym testom czynnościowym płuc. Wybrano te zespoły, ponieważ umożliwi to dopasowywanie płci w zespołach i subiektywnie zgłaszały one wskaźniki występowania astmy na podstawie wcześniejszych danych pilotażowych.
Kryteria przyjęcia:
- Sportowiec uniwersytecki w interesującej nas drużynie atletycznej na Uniwersytecie Stanowym Ohio
- 18 lat lub więcej
- Nie stosować krótko działających leków rozszerzających oskrzela przez 6 godzin przed badaniem
- Nie stosować długo działających leków rozszerzających oskrzela przez 36 godzin przed badaniem
- Brak wziewnych kortykosteroidów lub modyfikatorów leukotrienów przez 72 godziny przed badaniem
- Osoby niepalące od 6 miesięcy lub dłużej
- Mniej niż 10 paczkolat (liczba paczek dziennie (x) lat palenia = paczolat) historii palenia, ponieważ palenie powoduje chroniczne zmiany w profilu komórek zapalnych płuc, a także zwiększa podatność na skurcze dróg oddechowych. Dotyczy to nawet osób niepalących.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- niedawno przebyta infekcja górnych dróg oddechowych (w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania)
- Obiektywne dowody ciężkiego upośledzenia czynności płuc w badaniach płuc przeprowadzonych na początku badania.
- Udział w kolejnym badaniu interwencyjnym
- Nie można wyrazić zgody
- Zaostrzenie astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowiec uniwersytecki w interesującej nas drużynie atletycznej na Uniwersytecie Stanowym Ohio
- 18 lat lub więcej
- Nie stosować krótko działających leków rozszerzających oskrzela przez 6 godzin przed badaniem
- Nie stosować długo działających leków rozszerzających oskrzela przez 36 godzin przed badaniem
- Brak wziewnych kortykosteroidów lub modyfikatorów leukotrienów przez 72 godziny przed badaniem
- Osoby niepalące od 6 miesięcy lub dłużej
- Mniej niż 10 paczkolat (liczba paczek dziennie (x) lat palenia = paczolat) historii palenia, ponieważ palenie powoduje chroniczne zmiany w profilu komórek zapalnych płuc, a także zwiększa podatność na skurcze dróg oddechowych. Dotyczy to nawet osób niepalących
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- niedawno przebyta infekcja górnych dróg oddechowych (w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania)
- Obiektywne dowody ciężkiego upośledzenia czynności płuc w badaniach płuc przeprowadzonych na początku badania.
- Udział w kolejnym badaniu interwencyjnym
- Nie można wyrazić zgody
- Zaostrzenie astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Sportowcy
|
Co mierzy badanie?
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Identyfikacja cech sportowców, które mogą być związane ze zwiększonym względnym ryzykiem astmy. Identyfikacja cech sportowców, które mogą być związane ze zwiększonym względnym ryzykiem astmy. Identyfikacja cech sportowców tj
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan P Parsons, MD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008H0094
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .