- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00806000
A gyakorlat által kiváltott asztma prevalenciája a főiskolai sportolók kiválasztott csoportjaiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
prospektív, kohorsz tanulmány az asztma prevalenciájáról válogatott sportcsapatokban egy nagy, egyetemi atlétikai programban, amelyet az önbevallás és a tüdőfunkciós teszt dokumentált. A férfi és női jégkorong, labdarúgás és lacrosse sportolóit tanulmányozzák. Minden sportoló önbevalláson keresztül jelzi a kérdőíveken, hogy van-e asztmája, majd ezt követően speciális tüdőfunkciós vizsgálattal tesztelik. Azért választották ezeket a csapatokat, mert lehetővé teszi a nemek közötti egyeztetést a csapatok között, és szubjektíven jelentettek az asztma prevalenciájáról korábbi kísérleti adatok alapján.
Bevételi kritériumok:
- Egyetemi atléta egy érdeklődésre számot tartó atlétikai csapatban itt, az Ohio Állami Egyetemen
- 18 éves vagy idősebb
- A vizsgálat előtt 6 órával tilos rövid hatású hörgőtágító szer
- A vizsgálat előtt 36 órával tilos hosszú hatású hörgőtágító szer
- A vizsgálat előtt 72 órával tilos inhalációs kortikoszteroidok vagy leukotrién módosítók
- 6 hónapig vagy tovább nemdohányzó
- Kevesebb, mint 10 csomagév (napi csomagok száma (x) dohányzási év = csomagév) dohányzási előzmény, mivel a dohányzás krónikus változásokat okoz a tüdő gyulladásos sejtjeinek profiljában, és a légutak görcsösebbé válik. Ez még a nemdohányzókra is igaz.
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- a közelmúltban fellépő felső légúti fertőzés (a vizsgálatba való felvételt követő 2 héten belül)
- A súlyos tüdőkárosodás objektív bizonyítéka a vizsgálat elején végzett tüdőteszteken.
- Részvétel egy másik intervenciós kutatási kísérletben
- Nem tud beleegyezést adni
- Asztma exacerbációja az elmúlt 4 hétben
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetemi atléta egy érdeklődésre számot tartó atlétikai csapatban itt, az Ohio Állami Egyetemen
- 18 éves vagy idősebb
- A vizsgálat előtt 6 órával tilos rövid hatású hörgőtágító szer
- A vizsgálat előtt 36 órával tilos hosszú hatású hörgőtágító szer
- A vizsgálat előtt 72 órával tilos inhalációs kortikoszteroidok vagy leukotrién módosítók
- 6 hónapig vagy tovább nemdohányzó
- Kevesebb, mint 10 csomagév (napi csomagok száma (x) dohányzási év = csomagév) dohányzási előzmény, mivel a dohányzás krónikus változásokat okoz a tüdő gyulladásos sejtjeinek profiljában, és a légutak görcsösebbé válik. Ez még a nemdohányzókra is igaz
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- a közelmúltban fellépő felső légúti fertőzés (a vizsgálatba való felvételt követő 2 héten belül)
- A súlyos tüdőkárosodás objektív bizonyítéka a vizsgálat elején végzett tüdőteszteken.
- Részvétel egy másik intervenciós kutatási kísérletben
- Nem tud beleegyezést adni
- Asztma exacerbációja az elmúlt 4 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Sportolók
|
Mit mér a tanulmány?
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A sportolók azon jellemzőinek azonosítása, amelyek összefüggésbe hozhatók az asztma megnövekedett relatív kockázatával. A sportolók jellemzőinek azonosítása, amelyek összefüggésbe hozhatók az asztma fokozott relatív kockázatával. A sportolók jellemzőinek azonosítása tha
Időkeret: tanulmány vége
|
tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan P Parsons, MD, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008H0094
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .