Citlivost nových zátěžových testů u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

POZADÍ: Cvičení na kole a/nebo běžeckém pásu nemusí adekvátně odrážet omezení fyzických aktivit každodenního života a nemusí se snadno přenést do prostředí primární péče. Je tedy třeba zvážit alternativy. Použití testu kontinuální kyvadlové chůze v jednom nebo několika specifikovaných konstantních tempech pro hodnocení námahové dušnosti nebylo dosud vyvinuto. Vzhledem k tomu, že chůze je základním pohybem pro lokomoci v každodenním životě, jeví se jako vhodné prověřit použití testu chůze. Jedním z nejčastějších cvičebních omezení každodenního života je kromě chůze i chození do schodů. Metodika krokového testování však nebyla specificky zaměřena na měření námahové dušnosti a nebyla prováděna u pacientů s CHOPN. Existuje dobrý důvod pro vývoj krokového testu pro hodnocení námahové dušnosti a tolerance zátěže v prostředí primární péče: (i) jednoduché, levné vybavení, které vyžaduje velmi málo úložného prostoru, (ii) schopnost externě diktovat intenzitu práce pomocí časovacího zařízení, jako je metronom k ​​regulaci rychlosti kroku, (iii) cvičení, které je v souladu s každodenní činností, o které je známo, že je důležitým stimulem dušnosti (tj. lezení po schodech, chůze do kopce), (iv) použití velkých svalových skupin, které zajistí zvýšenou ventilaci pro podporu pracujících svalů, s výsledným zvýšením dušnosti u pacientů se sníženou ventilační kapacitou.

OBECNÝ CÍL: Obecným účelem této iniciativy řízené výzkumnými pracovníky je vyvinout jednoduché zátěžové testy k posouzení účinků farmakologických a rehabilitačních intervencí na námahovou dušnost v prostředí primární péče.

METODY: Studie si vyžádá pět návštěv ve výzkumném centru. První návštěva bude zahrnovat testování funkce plic a přírůstkový test kyvadlové chůze k charakterizaci funkční kapacity účastníků. Pacienti budou také seznámeni s oběma zátěžovými testy (krokem a chůzí). Cílem seznámení bude snížit efekt učení, ke kterému obvykle dochází, když jedinec absolvuje stejný test vytrvalosti několikrát. Během následujících čtyř návštěv pacienti absolvují celkem čtyři zátěžové testy: dva 3minutové krokové testy s konstantní frekvencí a dvě 3minutové procházky s konstantní rychlostí. Každému testu bude předcházet nebulizace buď placeba, nebo 500 ug ipratropium bromidu (Atrovent). Placebo nebo léky budou podávány 1 hodinu před začátkem každého testu. Studie se bude řídit křížovým designem, takže každý pacient bude sloužit jako jeho/její vlastní kontrola. Pořadí vytrvalostních testů (krok nebo chůze) bude náhodné. Nakonec bude lék (placebo nebo ipratropium) podáván randomizovaným, dvojitě zaslepeným způsobem. Na zátěžový test bude dohlížet někdo, kdo neví o medikaci, která byla podána, aby se udržela slepá studie.

Analýza dat: Reakce bude hodnocena změnou Borgova skóre dušnosti po dokončení 3minutového testu krokování s konstantní rychlostí a 3minutového testu chůze s konstantní rychlostí mezi cvičením s placebem a ipratropium bromidem. Párové t testy budou použity k vyhodnocení rozdílu v dušnosti na konci cvičení mezi stavy ipratropia a placeba pro tyto dvě formy cvičení. Vypočteme také standardizovaný průměr odezvy (SRM), např. průměrnou změnu Borgova skóre dušnosti dělenou standardní odchylkou (SD) průměrné změny. Hodnota SRM 0,5 nebo více naznačuje velkou změnu. Změny E, O2, CO2 a srdeční frekvence vyvolané bronchodilatátory budou porovnány mezi 3minutovým testem krokování s konstantní frekvencí a 3minutovým testem chůze s konstantní frekvencí. Porovnání bude provedeno pomocí návrhu opakovaného měření (ANOVA). Úroveň významnosti bude nastavena na hodnotu p 0,05.