Gevoeligheid van nieuwe inspanningstesten bij chronische obstructieve longziekte (COPD)

ACHTERGROND: Het is mogelijk dat oefenmodaliteiten op de fiets en/of op de loopband de beperkingen van de fysieke activiteiten van het dagelijks leven niet adequaat weerspiegelen en niet gemakkelijk kunnen worden overgedragen naar de eerstelijnszorg. Alternatieven moeten dus worden overwogen. Het gebruik van een continue shuttle-looptest bij een of meer gespecificeerde constante looptempo's voor de beoordeling van inspanningsdyspnoe is nog niet ontwikkeld. Aangezien lopen de basisbeweging is voor het voortbewegen in het dagelijks leven, lijkt het aangewezen om het gebruik van een looptest te onderzoeken. Naast lopen is een van de meest voorkomende lichamelijke beperkingen in het dagelijks leven het traplopen. De stappentestmethode is echter niet specifiek gericht op het meten van inspanningsdyspnoe en is niet uitgevoerd bij patiënten met COPD. Er is een goede grondgedachte voor de ontwikkeling van een stappentest voor de evaluatie van inspanningsdyspnoe en inspanningstolerantie in de eerstelijnszorg: (i) eenvoudige, goedkope apparatuur die zeer weinig opslagruimte nodig heeft, (ii) het vermogen om de werkintensiteit extern te dicteren door gebruik van een timingapparaat zoals een metronoom om de stapsnelheid te regelen, (iii) oefeningen die consistent zijn met dagelijkse activiteiten waarvan bekend is dat ze een belangrijke prikkel voor kortademigheid zijn (d.w.z. traplopen, berglopen), (iv) gebruik van grote spiergroepen die ervoor zorgen dat de ventilatie wordt verhoogd om de werkende spieren te ondersteunen, met als gevolg een toename van kortademigheid bij patiënten met een verminderde ventilatiecapaciteit.

ALGEMENE DOELSTELLING: Het algemene doel van dit door onderzoekers aangestuurde initiatief is het ontwikkelen van eenvoudige inspanningstesten om de effecten van farmacologische en revalidatie-interventies op dyspnoe bij inspanning in de eerstelijnszorg te beoordelen.

METHODEN: De studie vereist vijf bezoeken aan het onderzoekscentrum. Het eerste bezoek omvat longfunctietesten en een incrementele shuttle-wandeltest om de functionele capaciteit van de deelnemers te karakteriseren. Patiënten zullen ook vertrouwd worden gemaakt met beide inspanningstesten (stappen en lopen). Het doel van de gewenning zal zijn om het leereffect te verminderen dat doorgaans optreedt wanneer een persoon dezelfde duurtest meerdere keren voltooit. Tijdens de volgende vier bezoeken zullen de patiënten in totaal vier inspanningstests afleggen: twee stappentesten van 3 minuten met constante snelheid en twee pendelwandelingen van 3 minuten met constante snelheid. Elke test wordt voorafgegaan door de verneveling van een placebo of 500 ug ipratropiumbromide (Atrovent). De placebo of medicatie wordt 1 uur voor aanvang van elke test toegediend. De studie zal een cross-overontwerp volgen, zodat elke patiënt als zijn/haar eigen controle zal dienen. De volgorde van de duurtesten (stappen of lopen) wordt gerandomiseerd. Ten slotte wordt de medicatie (placebo of ipratropium) gerandomiseerd, dubbelblind toegediend. De inspanningstest zal worden begeleid door iemand die niet op de hoogte is van de medicatie die is toegediend om de blindering van het onderzoek te behouden.

Gegevensanalyse: Responsiviteit zal worden beoordeeld aan de hand van de verandering in dyspnoe Borg-score na voltooiing van de 3 minuten durende staptest met constante snelheid en de 3 minuten durende wandeltest met constante snelheid tussen de placebo- en ipratropiumbromide-oefeningen. Gepaarde t-testen zullen worden gebruikt om het verschil in dyspnoe aan het eind van de inspanning tussen de ipratropium- en de placebocondities voor de twee vormen van inspanning te evalueren. We zullen ook het gestandaardiseerde responsgemiddelde (SRM) berekenen, bijvoorbeeld de gemiddelde verandering in dyspneu Borg-score gedeeld door de standaarddeviatie (SD) van de gemiddelde verandering. Een SRM-waarde van 0,5 of meer duidt op een grote verandering. Door bronchusverwijders geïnduceerde veranderingen in E, O2, CO2 en hartslag zullen worden vergeleken tussen de 3 minuten durende stappentest met constante snelheid en de 3 minuten durende wandeltest met constante snelheid. Vergelijkingen zullen worden gedaan met behulp van een ontwerp met herhaalde metingen (ANOVA). Het significantieniveau wordt ingesteld op een p-waarde van 0,05.