Sensitivität neuer Belastungstests bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

HINTERGRUND: Übungsmodalitäten auf dem Fahrrad und/oder Laufband spiegeln die Einschränkungen der körperlichen Aktivitäten des täglichen Lebens möglicherweise nicht angemessen wider und lassen sich möglicherweise nicht leicht auf die Grundversorgung übertragen. Daher müssen Alternativen in Betracht gezogen werden. Die Anwendung eines kontinuierlichen Shuttle-Gehtests bei einem oder mehreren festgelegten konstanten Gehschritten zur Beurteilung der Belastungsdyspnoe ist noch nicht entwickelt worden. Da das Gehen die Grundbewegung für die Fortbewegung im Alltag ist, erscheint es sinnvoll, den Einsatz eines Gehtests zu prüfen. Neben dem Gehen liegt eine der häufigsten Belastungsbeschränkungen des Alltags im Treppensteigen. Die Step-Test-Methodik hat sich jedoch nicht speziell auf die Messung von Belastungsdyspnoe konzentriert und wurde nicht bei Patienten mit COPD durchgeführt. Es gibt gute Gründe für die Entwicklung eines Stufentests zur Bewertung von Belastungsdyspnoe und Belastungstoleranz in der Primärversorgung: (i) einfache, kostengünstige Geräte, die sehr wenig Lagerplatz benötigen, (ii) Fähigkeit, die Arbeitsintensität von außen zu diktieren B. durch die Verwendung eines Zeitmessgeräts wie eines Metronoms zur Regulierung der Schrittgeschwindigkeit, (iii) Übungen, die mit alltäglichen Aktivitäten übereinstimmen, von denen bekannt ist, dass sie einen wichtigen Dyspnoe-Stimulus darstellen (d. h. Treppensteigen, Bergsteigen), (iv) Einsatz großer Muskelgruppen, wodurch sichergestellt wird, dass die Ventilation verstärkt wird, um die arbeitenden Muskeln zu unterstützen, mit einer daraus resultierenden Zunahme der Dyspnoe bei Patienten mit reduzierter Atmungskapazität.

ALLGEMEINES ZIEL: Der allgemeine Zweck dieser von Forschern geleiteten Initiative besteht darin, einfache Belastungstests zu entwickeln, um die Auswirkungen pharmakologischer und rehabilitativer Interventionen auf Belastungsdyspnoe in der Primärversorgung zu bewerten.

METHODEN: Die Studie erfordert fünf Besuche im Forschungszentrum. Der erste Besuch umfasst eine Lungenfunktionsprüfung und einen inkrementellen Shuttle-Gehtest, um die funktionelle Leistungsfähigkeit der Teilnehmer zu charakterisieren. Die Patienten werden auch mit beiden Belastungstests (Schritt und Gehen) vertraut gemacht. Ziel der Eingewöhnung wird es sein, den Lerneffekt zu reduzieren, der typischerweise auftritt, wenn eine Person denselben Belastungstest mehrmals absolviert. Während der folgenden vier Besuche werden die Patienten insgesamt vier Belastungstests absolvieren: zwei 3-minütige Step-Tests mit konstanter Frequenz und zwei 3-minütige Pendelbewegungen mit konstanter Frequenz. Jedem Test geht die Verneblung mit entweder einem Placebo oder 500 ug Ipratropiumbromid (Atrovent) voraus. Das Placebo oder Medikament wird 1 Stunde vor Beginn jedes Tests verabreicht. Die Studie folgt einem Crossover-Design, sodass jeder Patient als seine eigene Kontrolle dient. Die Reihenfolge der Belastungstests (Schritt oder Gehen) wird randomisiert. Schließlich wird das Medikament (Placebo oder Ipratropium) randomisiert und doppelblind verabreicht. Der Belastungstest wird von jemandem überwacht, der sich der verabreichten Medikation nicht bewusst ist, um die Verblindung der Studie aufrechtzuerhalten.

Datenanalyse: Die Reaktionsfähigkeit wird anhand der Änderung des Dyspnoe-Borg-Scores nach Abschluss des 3-Minuten-Stufentests mit konstanter Geschwindigkeit und des 3-Minuten-Gehtests mit konstanter Geschwindigkeit zwischen den Placebo- und Ipratropiumbromid-Übungen bewertet. Gepaarte t-Tests werden verwendet, um den Unterschied in der Dyspnoe am Ende der Übung zwischen den Ipratropium- und den Placebo-Bedingungen für die beiden Formen der Übung zu bewerten. Wir berechnen auch den Standardized Response Mean (SRM), z. B. die mittlere Änderung des Dyspnoe-Borg-Scores dividiert durch die Standardabweichung (SD) der mittleren Änderung. Ein SRM-Wert von 0,5 oder mehr deutet auf eine große Veränderung hin. Durch Bronchodilatatoren induzierte Änderungen von E, O2, CO2 und Herzfrequenz werden zwischen dem 3-minütigen Schritttest mit konstanter Frequenz und dem 3-minütigen Gehtest mit konstanter Frequenz verglichen. Vergleiche werden unter Verwendung eines Messwiederholungsdesigns (ANOVA) durchgeführt. Das Signifikanzniveau wird auf einen p-Wert von 0,05 festgelegt.