Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien harjoitustestien herkkyys kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)

maanantai 7. helmikuuta 2011 päivittänyt: Laval University

Rasitushengityksen mittaus keuhkoahtaumapotilaiden perusterveydenhuollossa, vaihe 2: askeltestin ja sukkulakävelyn herkkyys keuhkoahtaumapotilaiden keuhkoputken laajenemisen jälkeisen hengenahdistuksen paranemisen havaitsemiseksi

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan seuraava hypoteesi:

3 minuutin vakionopeuden askeltesti ja 3 minuutin vakionopeudella kulkeva kävelytesti ovat herkkiä havaitsemaan akuutin keuhkoputkien laajenemisen jälkeisen rasitushengityksen paranemisen keuhkoahtaumatautipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Pyöräily- ja/tai juoksumattoharjoitustavat eivät välttämättä heijasta riittävästi päivittäisen elämän fyysisen toiminnan rajoituksia, eivätkä ne välttämättä siirry helposti perusterveydenhuoltoon. Siksi vaihtoehtoja on harkittava. Jatkuvan sukkulakävelytestin käyttöä yhdellä tai useammalla määrätyllä vakiovauhdilla rasituksen hengenahdistuksen arviointiin ei ole vielä kehitetty. Koska kävely on liikkumisen perusliike jokapäiväisessä elämässä, näyttää tarkoituksenmukaiselta tarkastella kävelytestin käyttöä. Kävelyn lisäksi yksi yleisimmistä arjen liikuntarajoitteista on portaiden kiipeäminen. Vaihetestausmetodologia ei kuitenkaan ole erityisesti keskittynyt rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen mittaamiseen, eikä sitä ole suoritettu keuhkoahtaumatautipotilailla. On hyvät perusteet kehittää askeltesti rasituksen hengenahdistuksen ja rasituksen sietokyvyn arvioimiseksi perusterveydenhuollossa: (i) yksinkertaiset, edulliset laitteet, jotka vaativat hyvin vähän säilytystilaa, (ii) kyky sanella ulkoisesti työn intensiteettiä käyttämällä ajastuslaitetta, kuten metronomia askelnopeuden säätämiseen, (iii) harjoittelua, joka on sopusoinnussa päivittäisen toiminnan kanssa, jonka tiedetään olevan tärkeä hengenahdistus ärsyke (ts. portaissa kiipeäminen, mäkikävely), (iv) suurten lihasryhmien käyttö, jolla varmistetaan, että ventilaatio lisääntyy tukemaan työskenteleviä lihaksia, mikä lisää hengenahdistusta potilailla, joiden hengityskapasiteetti on heikentynyt.

YLEINEN TAVOITE: Tämän tutkijalähtöisen aloitteen yleinen tarkoitus on kehittää yksinkertaisia ​​rasitustestejä, joilla voidaan arvioida farmakologisten ja kuntoutustoimenpiteiden vaikutuksia rasituksen aiheuttamaan hengenahdistukseen perusterveydenhuollon ympäristössä.

MENETELMÄT: Tutkimus vaatii viisi käyntiä tutkimuskeskuksessa. Ensimmäinen käynti sisältää keuhkojen toimintatestin ja inkrementaalisen sukkulakävelytestin luonnehtimaan osallistujien toimintakykyä. Potilaat perehdytetään myös molempiin rasitustesteihin (askeleminen ja kävely). Perehdytyksen tavoitteena on vähentää oppimisvaikutusta, joka tyypillisesti syntyy, kun henkilö suorittaa saman kestävyystestin useita kertoja. Seuraavien neljän käynnin aikana potilaat suorittavat yhteensä neljä rasitustestiä: kaksi 3 minuutin vakiovauhtiaskeltestiä ja kaksi 3 minuutin vakiovauhdilla kävelyä. Jokaista testiä edeltää joko lumelääkkeen tai 500 ug:n ipratropiumbromidin (Atrovent) sumuttaminen. Plaseboa tai lääkettä annetaan 1 tunti ennen kunkin testin alkua. Tutkimus noudattaa crossover-suunnitelmaa siten, että jokainen potilas toimii omana kontrollinaan. Kestävyystestien järjestys (askelu tai kävely) satunnaistetaan. Lopuksi lääke (plasebo tai ipratropium) annetaan satunnaistetulla kaksoissokkomenetelmällä. Harjoitustestiä valvoo henkilö, joka ei ole tietoinen annetusta lääkkeestä, jotta tutkimus sokaisisi.

Tietojen analyysi: Reagointikykyä arvioidaan hengenahdistuksen Borg-pistemäärän muutoksella lumelääke- ja ipratropiumbromidiharjoitusten välisen 3 minuutin vakiovauhdilla askellustestin ja 3 minuutin vakiovauhtikävelytestin päätyttyä. Parillisia t-testejä käytetään arvioimaan harjoituksen lopun hengenahdistuksen eroa ipratropiumin ja lumelääkeolosuhteiden välillä molemmissa harjoitusmuodoissa. Laskemme myös standardoidun vasteen keskiarvon (SRM), esim. hengenahdistuksen Borgin pistemäärän keskimääräisen muutoksen jaettuna keskimääräisen muutoksen keskihajonnalla (SD). SRM-arvo 0,5 tai enemmän viittaa suureen muutokseen. Bronkodilaattorin aiheuttamia muutoksia E:ssä, O2:ssa, CO2:ssa ja sydämen sykkeessä verrataan 3 minuutin vakionopeudella askellustestin ja 3 minuutin vakiovauhdilla kävelytestin välillä. Vertailut tehdään käyttäen toistuvan mittauksen suunnittelua (ANOVA). Merkitystaso asetetaan p-arvoon 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hélène Perrault
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • François Maltais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 50 vuotta
  • tupakointihistoria > 10 pakkausta/vuosi
  • keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1 ennustettu 30–80 % ja FEV1/FVC < 70 % edellisessä keuhkotoimintatestissä (GOLD-vaihe II ja III) arvioituna

Poissulkemiskriteerit:

  • hengitysteiden paheneminen edellisten 2 kuukauden aikana
  • astman historia
  • merkittävä O2-desaturaatio (SaO2 < 85 %) levossa tai harjoituksen aikana
  • jonkin muun patologian esiintyminen, joka voi vaikuttaa harjoituksen sietokykyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ipratropiumbromidi
akuutti bronkodilataatio: ipratropiumbromidi
ipratropiumbromidi-sumutus
Muut nimet:
  • Atrovent
sumutus 500 ug
Muut nimet:
  • Atrovent
sumutus 500 ug
Muut nimet:
  • Atrovent
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
plasebo-sumutus
sumutus 500 ug
Muut nimet:
  • Atrovent
sumutus 500 ug
Muut nimet:
  • Atrovent
plasebo-sumutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus 3 minuutin kävely- ja askelharjoitusten lopussa
Aikaikkuna: 3 minuutin harjoitusten lopussa
3 minuutin harjoitusten lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Hélène Perrault, Ph.D., McGill University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 12. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa