Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UVB světlo a opalovací krém (Sunscreen)

27. listopadu 2009 aktualizováno: Creighton University

3% dihydroxyaceton (DHA nebo Sunless Tanning Agent) inhibuje produkci vitamínu D v kůži v reakci na ultrafialové světlo

Pacienti potřebují vitamín D, který se normálně tvoří v kůži v reakci na ultrafialové světlo ze slunce. Vitamin D je důležitý pro vstřebávání vápníku a dobré zdraví kostí. Lékaři používají opalovací krémy k ochraně pacientů před rakovinou kůže a stárnutím slunečního záření již nejméně půl století. Dermatologové propagovali používání opalovacích krémů k omezení vystavení slunečnímu záření, zejména u bílých bělochů. Pokud se toto chování provádí 100% času, kdy venku mohou jedinci trpět nedostatkem vitamínu D. Je nemožné ovlivnit chování osob, aby nosili opalovací krémy neustále venku. S použitím bezslunečného opalovacího prostředku (DHA) můžeme jednou týdně získat souvislý opalovací krém v horní vrstvě pokožky, který se nesmývá, nelze jej odstranit mýdlem a vodou nebo odstranit pocením. Za těchto okolností můžeme odpovědět na vědeckou otázku, bude používání opalovacích krémů inhibovat produkci vitamínu D v kůži?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samci nebo samice
  • ve věku 19–50 let s méně než 16 uncemi mléka denně
  • méně než 10 hodin slunce za týden
  • žádné doplňky vitamínu D
  • žádná antikonvulziva
  • žádné barbituráty
  • žádné steroidy
  • žádné léky, které zvyšují fotosenzitivitu
  • žádné granulomatózní onemocnění
  • žádné onemocnění jater nebo ledvin
  • bez anamnézy rakoviny kůže
  • BMI nižší než 30
  • typy pleti I a II

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sprej na opalování
Charakterizovat odpověď 25(OH)D na 4 týdny třikrát týdně 40 mJ UV-B světla u skupiny normálních subjektů s typy pleti I a II při použití vícenásobných aplikací 3% DHA po dobu pěti týdnů.
Jiný: Sprej na opalování
užívání 3% DHA dvakrát týdně po dobu 1. týdne a poté jednou týdně po dobu 4 týdnů a absolvování fototerapie 40 mJ UV-B třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Aktivní komparátor: UVB
Charakterizovat odpověď 25(OH)D na 4 týdny třikrát týdně 40 mJ UV-B světla u kontrolní skupiny normálních subjektů s typy pleti I a II, kteří nepoužívají aplikace 3% DHA.
Jiný: UVB
dostávali 40mJ UV-B fototerapii třikrát týdně po dobu čtyř týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřit odezvu 25(OH)D na 40 miliJoul UV-B světla u bílých bělochů s melanoidiny opalovacím krémem z 3% DHA ve srovnání s odpovědí kontrolních subjektů, které neužívaly 3% DHA.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Spolupracovníci

The UV Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura A Armas, MD, Creighton University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Creighton 7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit