- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00818467
Luz UVB y bloqueador solar (Sunscreen)
27 de noviembre de 2009 actualizado por: Creighton University
El 3 % de dihidroxiacetona (DHA o agente de bronceado sin sol) inhibe la producción de vitamina D en la piel en respuesta a la luz ultravioleta
Los pacientes necesitan vitamina D que normalmente se produce en la piel en respuesta a la luz ultravioleta del sol.
La vitamina D es importante para la absorción de calcio y la buena salud de los huesos.
Los médicos han estado usando protectores solares para proteger a los pacientes del cáncer de piel y los efectos de envejecimiento de la luz solar durante al menos medio siglo.
Los dermatólogos han promovido el uso de filtros solares para restringir la exposición a la luz solar, especialmente en los caucásicos blancos.
Si este comportamiento se realiza el 100% del tiempo cuando se está al aire libre, las personas pueden sufrir deficiencia de vitamina D.
Es imposible influir en el comportamiento de las personas para que usen protectores solares todo el tiempo cuando están al aire libre.
Con el uso de bronceadores sin sol (DHA), una vez a la semana, podemos obtener un filtro solar continuo en la capa superior de la piel que no se quita con el lavado, no se puede quitar con agua y jabón, ni se quita con la transpiración.
En estas circunstancias podemos responder a la pregunta científica, ¿el uso de protector solar inhibirá la producción de vitamina D en la piel?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos o hembras
- de 19 a 50 años con menos de 16 onzas de leche por día
- menos de 10 horas de sol a la semana
- sin suplementos de vitamina D
- sin anticonvulsivos
- sin barbitúricos
- sin esteroides
- no hay medicamentos que aumenten la fotosensibilidad
- sin enfermedad granulomatosa
- sin enfermedad hepática o renal
- sin antecedentes de cáncer de piel
- IMC inferior a 30
- tipos de piel I y II
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Spray bronceador
Caracterizar la respuesta de 25(OH)D a 4 semanas de 40 mJ de luz UV-B tres veces por semana en un grupo de sujetos normales con tipos de piel I y II mientras se usaban múltiples aplicaciones de DHA al 3% durante cinco semanas.
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usar DHA al 3% dos veces por semana durante la primera semana y luego una vez por semana durante 4 semanas y recibir fototerapia UV-B de 40 mJ tres veces por semana durante cuatro semanas
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Comparador activo: UVB
Caracterizar la respuesta de 25(OH)D a 4 semanas de 40 mJ de luz UV-B tres veces por semana en un grupo de control de sujetos normales con tipos de piel I y II que no usan aplicaciones de DHA al 3 %.
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recibir fototerapia UV-B de 40 mJ tres veces a la semana durante cuatro semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medir la respuesta de 25(OH)D a 40 milijulios de luz UV-B en caucásicos blancos con melanoidinas-protector solar de DHA al 3% en comparación con la respuesta de sujetos control que no han usado DHA al 3%.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Armas, MD, Creighton University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Creighton 7
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