- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00818467
Luz UVB e protetor solar (Sunscreen)
27 de novembro de 2009 atualizado por: Creighton University
3% de diidroxiacetona (DHA ou agente bronzeador sem sol) inibe a produção de vitamina D na pele em resposta à luz ultravioleta
Os pacientes precisam de vitamina D, que normalmente é produzida na pele em resposta à luz ultravioleta do sol.
A vitamina D é importante para a absorção de cálcio e boa saúde óssea.
Os médicos têm usado protetores solares para proteger os pacientes do câncer de pele e dos efeitos do envelhecimento da luz solar há pelo menos meio século.
Dermatologistas têm promovido o uso de filtro solar para restringir a exposição à luz solar, especialmente em caucasianos brancos.
Se esse comportamento for feito 100% do tempo, quando os indivíduos ao ar livre podem sofrer de deficiência de vitamina D.
É impossível influenciar o comportamento das pessoas para usar protetores solares o tempo todo ao ar livre.
Com o uso do bronzeador artificial (DHA), uma vez por semana, podemos obter um protetor solar contínuo na camada superior da pele que não sai com a lavagem, não pode ser removido com água e sabão ou pela transpiração.
Nessas circunstâncias, podemos responder à pergunta científica: o uso de protetor solar inibe a produção de vitamina D na pele?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens ou mulheres
- de 19 a 50 anos com menos de 16 onças de leite por dia
- menos de 10 horas de sol por semana
- sem suplementos de vitamina D
- sem anticonvulsivantes
- sem barbitúricos
- sem esteróides
- sem remédios que aumentam a fotossensibilidade
- sem doença granulomatosa
- sem doença hepática ou renal
- sem história de câncer de pele
- IMC menor que 30
- tipos de pele I e II
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Spray bronzeador
Caracterizar a resposta de 25(OH)D a 4 semanas de 40 mJ três vezes por semana de luz UV-B em um grupo de indivíduos normais com tipos de pele I e II durante o uso de múltiplas aplicações de 3% DHA por cinco semanas.
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usando DHA a 3% duas vezes por semana durante a 1ª semana e depois uma vez por semana durante 4 semanas e recebendo fototerapia UV-B de 40 mJ três vezes por semana durante quatro semanas
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Comparador Ativo: UVB
Caracterizar a resposta de 25(OH)D a 4 semanas de 40 mJ três vezes por semana de luz UV-B em um grupo controle de indivíduos normais com tipos de pele I e II que não estão usando aplicações de DHA a 3%.
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recebendo fototerapia UV-B 40mJ três vezes por semana durante quatro semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir a resposta de 25(OH)D a 40 miliJoules de luz UV-B em caucasianos brancos com melanoidinas-protetor solar de 3% DHA em comparação com a resposta de indivíduos controle que não usaram 3% DHA.
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Armas, MD, Creighton University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Creighton 7
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