- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00818467
UVB-valo ja aurinkovoide (Sunscreen)
perjantai 27. marraskuuta 2009 päivittänyt: Creighton University
3 % dihydroksiasetoni (DHA tai aurinkoton rusketusaine) estää D-vitamiinin tuotantoa ihossa vasteena ultraviolettivalolle
Potilaat tarvitsevat D-vitamiinia, jota normaalisti muodostuu ihossa auringon ultraviolettivalon vaikutuksesta.
D-vitamiini on tärkeä kalsiumin imeytymiselle ja hyvälle luuston terveydelle.
Lääkärit ovat käyttäneet aurinkosuojatuotteita suojatakseen potilaita ihosyövältä ja auringonvalon ikääntymiseltä jo ainakin puolen vuosisadan ajan.
Ihotautilääkärit ovat edistäneet aurinkosuojatuotteiden käyttöä auringonvalolle altistumisen rajoittamiseksi erityisesti valkoihoisilla valkoihoisilla.
Jos tämä käyttäytyminen tehdään 100 % ajasta ulkona ollessaan, ihmiset voivat kärsiä D-vitamiinin puutteesta.
On mahdotonta vaikuttaa ihmisten käyttäytymiseen käyttää aurinkovoidetta koko ajan ulkona.
Aurinkotonta rusketusainetta (DHA) käyttämällä kerran viikossa saamme ihon yläkerrokseen jatkuvan aurinkosuojan, joka ei pese pois, ei poistu saippualla ja vedellä tai poistuu hikoilusta.
Näissä olosuhteissa voimme vastata tieteelliseen kysymykseen, estääkö aurinkovoiteiden käyttö D-vitamiinin tuotantoa ihossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Creighton University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehiä tai naisia
- 19-50-vuotiaat alle 16 unssia maitoa päivässä
- alle 10 tuntia aurinkoa viikossa
- ei D-vitamiinilisää
- ei antikonvulsantteja
- ei barbituraatteja
- ei steroideja
- ei valoherkkyyttä lisääviä lääkkeitä
- ei granulomatoottista sairautta
- ei maksa- tai munuaissairauksia
- ei ihosyöpähistoriaa
- BMI alle 30
- ihotyypit I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rusketussuihke
Luonnehditaan 25(OH)D-vastetta neljän viikon ajan 40 mJ:n UV-B-valolle kolmesti viikossa ryhmässä normaaleja koehenkilöitä, joilla on ihotyypit I ja II, samalla kun käytettiin useita 3 % DHA:ta viiden viikon ajan.
|
käyttäen 3 % DHA:ta kahdesti viikossa ensimmäisen viikon ajan ja sitten kerran viikossa 4 viikon ajan ja saanut 40 mJ UV-B-valohoitoa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
|
Active Comparator: UVB
25(OH)D-vasteen karakterisoimiseksi 4 viikon ajan kolmesti viikossa 40 mJ UV-B-valoa kontrolliryhmässä, jossa oli normaaleja koehenkilöitä, joiden ihotyypit I ja II ja jotka eivät käytä 3 % DHA:ta.
|
saa 40mJ UV-B-valohoitoa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaamaan 25(OH)D:n vaste 40 millijouleen UV-B-valoa valkoihoisilla valkoihoisilla melanoidiini-aurinkosuojalla 3 % DHA:sta verrattuna kontrollihenkilöiden, jotka eivät ole käyttäneet 3 % DHA:ta, vastetta.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura A Armas, MD, Creighton University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Creighton 7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .