- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00818467
UVB lys og solcreme (Sunscreen)
27. november 2009 opdateret af: Creighton University
3 % dihydroxyacetone (DHA eller solfrit garvningsmiddel) hæmmer D-vitaminproduktion i huden som reaktion på ultraviolet lys
Patienter har brug for D-vitamin, som normalt produceres i huden som reaktion på ultraviolet lys fra solen.
D-vitamin er vigtigt for calciumabsorption og god knoglesundhed.
Læger har brugt solcremer til at beskytte patienter mod hudkræft og ældningseffekterne af sollys i mindst et halvt århundrede.
Hudlæger har fremmet brugen af solcreme for at begrænse eksponering for sollys, især hos hvide kaukasiere.
Hvis denne adfærd udføres 100 % af tiden, når udendørs individer kan lide af D-vitaminmangel.
Det er umuligt at påvirke personers adfærd til at bære solcreme hele tiden, når de er udendørs.
Med brug af solfrit garvningsmiddel (DHA) kan vi en gang om ugen opnå en kontinuerlig solcreme i det øverste lag af huden, som ikke vil vaskes af, ikke kan fjernes med sæbe og vand eller fjernes ved sved.
Under disse omstændigheder kan vi besvare det videnskabelige spørgsmål, vil brug af solcreme hæmme produktionen af D-vitamin i huden?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Creighton University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hanner eller hunner
- alderen 19-50 med mindre end 16 oz mælk om dagen
- mindre end 10 timers sol om ugen
- ingen D-vitamintilskud
- ingen antikonvulsiva
- ingen barbiturater
- ingen steroider
- ingen medicin, der øger lysfølsomheden
- ingen granulomatøs sygdom
- ingen lever- eller nyresygdom
- ingen historie med hudkræft
- BMI mindre end 30
- hudtype I & II
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tanning spray
At karakterisere 25(OH)D-responset på 4 uger med 40 mJ UV-B-lys tre gange om ugen i en gruppe normale forsøgspersoner med hudtyper I og II, mens der anvendes flere påføringer af 3 % DHA i fem uger.
|
ved at bruge 3 % DHA to gange om ugen i den første uge og derefter en gang om ugen i 4 uger og modtage 40mJ UV-B fototerapi tre gange om ugen i fire uger
|
|
Aktiv komparator: UVB
At karakterisere 25(OH)D-responset på 4 uger med 40 mJ UV-B-lys tre gange om ugen i en kontrolgruppe af normale forsøgspersoner med hudtyper I og II, som ikke bruger 3 % DHA-applikationer.
|
modtager 40mJ UV-B fototerapi tre gange om ugen i fire uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At måle responsen af 25(OH)D på 40 milliJoule UV-B lys hos hvide kaukasiere med melanoidiner-solcreme fra 3 % DHA sammenlignet med responsen fra kontrolpersoner, der ikke har brugt 3 % DHA.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura A Armas, MD, Creighton University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2009
Først opslået (Skøn)
7. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .