- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00818467
Światło UVB i filtr przeciwsłoneczny (Sunscreen)
27 listopada 2009 zaktualizowane przez: Creighton University
3% dihydroksyaceton (DHA lub środek do opalania bezsłonecznego) hamuje produkcję witaminy D w skórze w odpowiedzi na światło ultrafioletowe
Pacjenci potrzebują witaminy D, która normalnie jest wytwarzana w skórze w odpowiedzi na promieniowanie ultrafioletowe słońca.
Witamina D jest ważna dla wchłaniania wapnia i dobrego zdrowia kości.
Lekarze od co najmniej pół wieku stosują filtry przeciwsłoneczne, aby chronić pacjentów przed rakiem skóry i starzeniem się skóry.
Dermatolodzy promują stosowanie filtrów przeciwsłonecznych w celu ograniczenia ekspozycji na światło słoneczne, zwłaszcza u rasy białej.
Jeśli to zachowanie jest wykonywane w 100% przypadków, kiedy osoby przebywające na zewnątrz mogą cierpieć na niedobór witaminy D.
Nie da się wpłynąć na zachowanie ludzi, aby cały czas stosowali filtry przeciwsłoneczne na zewnątrz.
Stosując samoopalacz bezsłoneczny (DHA), raz w tygodniu, możemy uzyskać ciągły filtr przeciwsłoneczny w górnej warstwie skóry, który nie zmywa się, nie można go usunąć wodą z mydłem ani usunąć przez pot.
W tych okolicznościach możemy odpowiedzieć na naukowe pytanie, czy stosowanie filtrów przeciwsłonecznych zahamuje produkcję witaminy D w skórze?
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Creighton University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni lub kobiety
- w wieku 19-50 lat z mniej niż 16 uncji mleka dziennie
- mniej niż 10 godzin słońca tygodniowo
- żadnych suplementów witaminy D
- żadnych leków przeciwdrgawkowych
- żadnych barbituranów
- żadnych sterydów
- żadnych leków zwiększających nadwrażliwość na światło
- brak choroby ziarniniakowej
- brak chorób wątroby lub nerek
- brak historii raka skóry
- BMI poniżej 30
- typy skóry I i II
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spray do opalania
Aby scharakteryzować odpowiedź 25(OH)D na 4 tygodnie trzy razy w tygodniu 40 mJ światła UV-B w grupie normalnych osób z typem skóry I i II podczas wielokrotnego stosowania 3% DHA przez pięć tygodni.
|
stosując 3% DHA dwa razy w tygodniu przez pierwszy tydzień, a następnie raz w tygodniu przez 4 tygodnie i otrzymując fototerapię 40mJ UV-B trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
|
Aktywny komparator: UVB
Aby scharakteryzować odpowiedź 25(OH)D na 4 tygodnie 40 mJ światła UV-B trzy razy w tygodniu w grupie kontrolnej normalnych osób z typem skóry I i II, którzy nie stosują aplikacji 3% DHA.
|
otrzymując fototerapię 40mJ UV-B trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierzenie odpowiedzi 25(OH)D na 40 milidżuli światła UV-B u rasy białej rasy kaukaskiej na melanoidyny-filtr przeciwsłoneczny z 3% DHA w porównaniu z odpowiedzią osób kontrolnych, które nie stosowały 3% DHA.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura A Armas, MD, Creighton University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Creighton 7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .