- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00818467
Lumière UVB et crème solaire (Sunscreen)
27 novembre 2009 mis à jour par: Creighton University
3% de dihydroxyacétone (DHA ou agent de bronzage sans soleil) inhibe la production de vitamine D dans la peau en réponse à la lumière ultraviolette
Les patients ont besoin de vitamine D qui est normalement produite dans la peau en réponse à la lumière ultraviolette du soleil.
La vitamine D est importante pour l'absorption du calcium et la bonne santé des os.
Les médecins utilisent des écrans solaires pour protéger les patients contre le cancer de la peau et les effets du soleil sur le vieillissement depuis au moins un demi-siècle.
Les dermatologues ont promu l'utilisation d'écrans solaires pour limiter l'exposition au soleil, en particulier chez les Caucasiens blancs.
Si ce comportement est pratiqué 100% du temps lorsque les personnes à l'extérieur peuvent souffrir d'une carence en vitamine D.
Il est impossible d'influencer le comportement des personnes à porter des écrans solaires tout le temps lorsqu'elles sont à l'extérieur.
Avec l'utilisation d'un agent de bronzage sans soleil (DHA), une fois par semaine, nous pouvons obtenir un écran solaire continu dans la couche supérieure de la peau qui ne se lave pas, ne peut pas être enlevé avec de l'eau et du savon ou éliminé par la transpiration.
Dans ces circonstances, nous pouvons répondre à la question scientifique, l'utilisation d'un écran solaire inhibera-t-elle la production de vitamine D dans la peau ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- mâles ou femelles
- 19-50 ans avec moins de 16 oz de lait par jour
- moins de 10 heures de soleil par semaine
- pas de suppléments de vitamine D
- pas d'anticonvulsivants
- pas de barbituriques
- pas de stéroïdes
- pas de médicaments qui augmentent la photosensibilité
- pas de maladie granulomateuse
- pas de maladie du foie ou des reins
- aucun antécédent de cancer de la peau
- IMC inférieur à 30
- types de peau I & II
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Spray bronzant
Caractériser la réponse 25(OH)D à 4 semaines de 40 mJ trois fois par semaine de lumière UV-B dans un groupe de sujets normaux avec des types de peau I et II tout en utilisant plusieurs applications de 3 % de DHA pendant cinq semaines.
|
en utilisant 3 % de DHA deux fois par semaine pendant la 1ère semaine, puis une fois par semaine pendant 4 semaines et en recevant une photothérapie UV-B de 40 mJ trois fois par semaine pendant quatre semaines
|
Comparateur actif: UVB
Caractériser la réponse 25(OH)D à 4 semaines de 40 mJ de lumière UV-B trois fois par semaine dans un groupe témoin de sujets normaux avec des types de peau I et II qui n'utilisent pas d'applications de DHA à 3 %.
|
recevant une photothérapie UV-B de 40 mJ trois fois par semaine pendant quatre semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mesurer la réponse de 25(OH)D à 40 milliJoules de lumière UV-B chez des Caucasiens blancs avec des mélanoïdines-écran solaire à partir de 3 % de DHA par rapport à la réponse de sujets témoins qui n'ont pas utilisé 3 % de DHA.
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura A Armas, MD, Creighton University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2009
Première publication (Estimation)
7 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Creighton 7
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Spray bronzant
-
Schwabe Pharma ItaliaComplétéRhinite | Rhume | Inflammation de la muqueuse nasaleItalie
-
VistaGen Therapeutics, Inc.RecrutementTrouble d'anxiété socialeÉtats-Unis
-
Lithuanian University of Health SciencesKlaipėda University; Vita Longa ClinicComplétéMaladies de la bouche | Mal de gorge | Comportement de pulvérisation | Maladies de la gorgeLituanie
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlineComplété
-
Hospital Universiti Sains MalaysiaRecrutementGingivite | Gingivite induite par la plaqueMalaisie
-
P & B GroupMediAxe CROComplété
-
Marinomed Biotech AGComplétéCOVID-19 [feminine] | Rhume | Infection virale respiratoire | Pneumonie du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) | Maladie liée au corona virusL'Autriche
-
University GhentComplété