- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00818467
Luce UVB e protezione solare (Sunscreen)
27 novembre 2009 aggiornato da: Creighton University
Il 3% diidrossiacetone (DHA o agente abbronzante senza sole) inibisce la produzione di vitamina D nella pelle in risposta alla luce ultravioletta
I pazienti hanno bisogno di vitamina D che viene normalmente prodotta nella pelle in risposta alla luce ultravioletta del sole.
La vitamina D è importante per l'assorbimento del calcio e per la buona salute delle ossa.
I medici usano creme solari per proteggere i pazienti dal cancro della pelle e dagli effetti dell'invecchiamento della luce solare da almeno mezzo secolo.
I dermatologi hanno promosso l'uso della protezione solare per limitare l'esposizione alla luce solare soprattutto nei caucasici bianchi.
Se questo comportamento viene eseguito il 100% delle volte in cui si è all'aperto, gli individui possono soffrire di carenza di vitamina D.
È impossibile influenzare il comportamento delle persone affinché indossino creme solari tutto il tempo quando sono all'aperto.
Con l'uso dell'agente abbronzante senza sole (DHA), una volta alla settimana, possiamo ottenere una protezione solare continua nello strato superiore della pelle che non si lava via, non può essere rimossa con acqua e sapone o rimossa dal sudore.
In queste circostanze possiamo rispondere alla domanda scientifica, l'uso della protezione solare inibirà la produzione di vitamina D nella pelle?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Creighton University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi o femmine
- età 19-50 con meno di 16 once di latte al giorno
- meno di 10 ore di sole a settimana
- nessun integratore di vitamina D
- niente anticonvulsivanti
- niente barbiturici
- niente steroidi
- nessun farmaco che aumenti la fotosensibilità
- nessuna malattia granulomatosa
- nessuna malattia al fegato o ai reni
- nessuna storia di cancro della pelle
- BMI inferiore a 30
- tipi di pelle I e II
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Spray abbronzante
Caratterizzare la risposta del 25(OH)D a 4 settimane di 40 mJ tre volte alla settimana di luce UV-B in un gruppo di soggetti normali con tipi di pelle I e II durante l'utilizzo di applicazioni multiple di DHA al 3% per cinque settimane.
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utilizzando il 3% di DHA due volte a settimana per la prima settimana e poi una volta a settimana per 4 settimane e ricevendo fototerapia UV-B 40mJ tre volte a settimana per quattro settimane
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Comparatore attivo: UVB
Caratterizzare la risposta del 25(OH)D a 4 settimane di 40 mJ tre volte alla settimana di luce UV-B in un gruppo di controllo di soggetti normali con tipi di pelle I e II che non utilizzano applicazioni di DHA al 3%.
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ricevendo fototerapia UV-B 40mJ tre volte a settimana per quattro settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare la risposta del 25(OH)D a 40 milliJoule di luce UV-B nei caucasici bianchi con melanoidine-protezione solare dal 3% di DHA rispetto alla risposta dei soggetti di controllo che non hanno utilizzato il 3% di DHA.
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura A Armas, MD, Creighton University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Creighton 7
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