- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00818467
UVB-Licht und Sonnenschutz (Sunscreen)
27. November 2009 aktualisiert von: Creighton University
3 % Dihydroxyaceton (DHA oder sonnenloses Bräunungsmittel) hemmt die Vitamin-D-Produktion in der Haut als Reaktion auf ultraviolettes Licht
Patienten benötigen Vitamin D, das normalerweise in der Haut als Reaktion auf ultraviolettes Sonnenlicht produziert wird.
Vitamin D ist wichtig für die Kalziumaufnahme und eine gute Knochengesundheit.
Seit mindestens einem halben Jahrhundert verwenden Ärzte Sonnenschutzmittel, um Patienten vor Hautkrebs und den Alterungseffekten des Sonnenlichts zu schützen.
Dermatologen empfehlen die Verwendung von Sonnenschutzmitteln, um die Sonneneinstrahlung insbesondere bei weißen Kaukasiern einzuschränken.
Wenn dieses Verhalten zu 100 % im Freien praktiziert wird, kann es zu Vitamin-D-Mangel kommen.
Es ist unmöglich, das Verhalten von Menschen zu beeinflussen, wenn sie sich im Freien ständig mit Sonnenschutzmitteln eincremen.
Durch die Verwendung von Sunless Tanning Agent (DHA) einmal pro Woche können wir einen dauerhaften Sonnenschutz in der obersten Hautschicht erhalten, der sich nicht auswäscht, nicht mit Wasser und Seife entfernt werden kann oder durch Schweiß entfernt werden kann.
Unter diesen Umständen können wir die wissenschaftliche Frage beantworten: Wird die Verwendung von Sonnenschutzmitteln die Produktion von Vitamin D in der Haut hemmen?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
- Creighton University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männchen oder Weibchen
- im Alter von 19 bis 50 Jahren mit weniger als 16 Unzen Milch pro Tag
- weniger als 10 Stunden Sonne pro Woche
- keine Vitamin-D-Ergänzungen
- keine Antikonvulsiva
- keine Barbiturate
- keine Steroide
- Keine Medikamente, die die Lichtempfindlichkeit erhöhen
- keine granulomatöse Erkrankung
- keine Leber- oder Nierenerkrankung
- keine Vorgeschichte von Hautkrebs
- BMI unter 30
- Hauttypen I und II
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bräunungsspray
Charakterisierung der 25(OH)D-Reaktion auf 4 Wochen lang dreimal wöchentlich 40 mJ UV-B-Licht bei einer Gruppe normaler Probanden mit Hauttyp I und II bei mehrfacher Anwendung von 3 % DHA über fünf Wochen.
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In der ersten Woche zweimal wöchentlich 3 % DHA und dann vier Wochen lang einmal wöchentlich anwenden und vier Wochen lang dreimal wöchentlich eine 40-mJ-UV-B-Phototherapie erhalten
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Aktiver Komparator: UVB
Charakterisierung der 25(OH)D-Reaktion auf 4 Wochen lang dreimal wöchentlich 40 mJ UV-B-Licht in einer Kontrollgruppe normaler Probanden mit Hauttyp I und II, die keine 3 % DHA-Anwendungen verwenden.
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Sie erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine 40-mJ-UV-B-Phototherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zur Messung der Reaktion von 25(OH)D auf 40 Millijoule UV-B-Licht bei weißen Kaukasiern mit Melanoidin-Sonnenschutzmittel aus 3 % DHA im Vergleich zur Reaktion von Kontrollpersonen, die kein 3 % DHA verwendet haben.
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura A Armas, MD, Creighton University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .