Ústní hygiena s chlorhexidinem a výskyt ventilátorové pneumonie u dětí podstupujících srdeční chirurgii
26. ledna 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo
Hodnocení ústní hygieny s 0,12% chlorhexidinovým antiseptickým roztokem na výskyt nozokomiálních pneumonií a pneumónií souvisejících s ventilátorem u dětí podrobených srdeční chirurgii
Nemocniční infekce hrají důležitou roli ve zvýšení morbimortality pacientů a nákladů na hospitalizaci, zejména u jedinců přijatých na jednotky intenzivní péče (JIP) během pooperačních operací srdce.
Analýza epidemiologického profilu nemocničních infekcí na dětské JIP (P-JIP) nemocnice das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, University of São Paulo (HCFMRP-USP) prokázala 31,1% výskyt pneumonie (PNM) a četnost ventilátorové pneumonie (VAP) 23,81 na 1000 ventilátorů za den mezi březnem 2004 a únorem 2005 ve skupině podrobené kardiochirurgické operaci.
Znalost patofyziologie a rizikových faktorů spojených s touto infekcí umožňuje opatření směřující ke snížení jejího výskytu.
Cílem této studie je zhodnotit vliv ústní hygieny s 0,12% roztokem chlorhexidinu na výskyt PNM a PAV u dětí podrobených kardiochirurgické operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 0 až 18 let podroben operaci srdce
- souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- předchozí orální intubace
- předchozí nebo současná pneumonie
- odmítnutí rodiče
- smrt během operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2
|
ústní hygiena s 0,12 % chlorexidinu
|
|
Komparátor placeba: 1
Placebo
|
placebo pro ústní hygienu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCRP 8904/2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .