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Higiene Bucal con Clorhexidina e Incidencia de Neumonía Asociada a Ventilador en Niños Sometidos a Cirugía Cardíaca

26 de enero de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo

Evaluación de la higiene oral con solución antiséptica de clorhexidina al 0,12% sobre la incidencia de neumonía nosocomial y neumonía asociada a ventilador en niños sometidos a cirugía cardiaca

Las infecciones hospitalarias juegan un papel importante en el aumento de la morbimortalidad y de los costos de hospitalización de los pacientes, especialmente en el caso de personas ingresadas en unidades de cuidados intensivos (UCI) durante el postoperatorio de cirugía cardiaca. El análisis del perfil epidemiológico de las infecciones hospitalarias en la UTI-pediátrica (P-ICU) del Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidad de São Paulo (HCFMRP-USP) demostró una incidencia de neumonía (NPM) del 31,1% y una tasa de neumonía asociada al ventilador (NAV) de 23,81 por 1000 ventiladores-día entre marzo de 2004 y febrero de 2005 en el grupo sometido a cirugía cardiaca. El conocimiento de la fisiopatología y los factores de riesgo asociados a esta infección permite tomar medidas encaminadas a reducir su incidencia. El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto de la higiene bucal con una solución de clorhexidina al 0,12% sobre la incidencia de NMP y VAP en niños sometidos a cirugía cardiaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 0 a 18 años sometidos a cirugía cardíaca
  • aprobación de los padres

Criterio de exclusión:

  • intubación oral previa
  • neumonía previa o actual
  • negativa de los padres
  • muerte durante la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2
Otro: higiene oral
higiene bucal con clorexidina al 0,12%
Comparador de placebos: 1
Placebo
Otro: placebo
placebo de higiene oral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HCRP 8904/2005

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