- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00829842
Higiene Bucal com Clorexidina e Incidência de Pneumonia Associada à Ventilação em Crianças Submetidas à Cirurgia Cardíaca
26 de janeiro de 2009 atualizado por: University of Sao Paulo
Avaliação da Higiene Bucal com Solução Antisséptica de Clorexidina 0,12% na Incidência de Pneumonia Nosocomial e Pneumonia Associada à Ventilação em Crianças Submetidas à Cirurgia Cardíaca
As infecções hospitalares desempenham papel importante no aumento da morbimortalidade e dos custos de internação dos pacientes, principalmente no caso de indivíduos internados em unidades de terapia intensiva (UTI) no pós-operatório de cirurgia cardíaca.
A análise do perfil epidemiológico das infecções hospitalares na UTI pediátrica (UTI-P) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (HCFMRP-USP) demonstrou incidência de pneumonia (PNM) de 31,1%. e taxa de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) de 23,81 por 1.000 ventiladores-dia entre março de 2004 e fevereiro de 2005 no grupo submetido à cirurgia cardíaca.
O conhecimento da fisiopatologia e dos fatores de risco associados a esta infecção permite tomar medidas que visem reduzir a sua incidência.
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito da higiene bucal com solução de clorexidina 0,12% na incidência de PNM e PAV em crianças submetidas à cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 0 a 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca
- aprovação dos pais
Critério de exclusão:
- intubação oral anterior
- pneumonia anterior ou atual
- recusa dos pais
- morte durante a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2
|
higiene bucal com clorexidina 0,12%
|
|
Comparador de Placebo: 1
Placebo
|
placebo de higiene oral
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCRP 8904/2005
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