Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondhygiëne met chloorhexidine en incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie bij kinderen die een hartoperatie ondergaan

26 januari 2009 bijgewerkt door: University of Sao Paulo

Evaluatie van mondhygiëne met 0,12% chloorhexidine antiseptische oplossing over de incidentie van nosocomiale pneumonie en beademingspneumonie bij kinderen die een hartoperatie hebben ondergaan

Ziekenhuisinfecties spelen een belangrijke rol bij de toename van de morbimortaliteit en de ziekenhuisopnamekosten van patiënten, vooral bij personen die tijdens postoperatieve hartchirurgie op intensive care-afdelingen (ICU) zijn opgenomen. Analyse van het epidemiologische profiel van de ziekenhuisinfecties op de pediatrische ICU (P-ICU) van Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universiteit van São Paulo (HCFMRP-USP) toonde een incidentie van 31,1% van longontsteking (PNM) aan. en een aantal ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) van 23,81 per 1000 beademingsdag tussen maart 2004 en februari 2005 in de groep die een hartoperatie onderging. Kennis van de pathofysiologie en risicofactoren die verband houden met deze infectie maakt maatregelen mogelijk om de incidentie ervan te verminderen. Het doel van de huidige studie is het evalueren van het effect van mondhygiëne met een 0,12% chloorhexidine-oplossing op de incidentie van PNM en PAV bij kinderen die een hartoperatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 0 tot 18 jaar onderworpen aan een hartoperatie
  • ouder goedkeuring

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere orale intubatie
  • eerdere of huidige longontsteking
  • weigering van ouders
  • overlijden tijdens de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2
Ander: mondhygiëne
mondhygiëne met 0,12% chloorexidine
Placebo-vergelijker: 1
Placebo
Ander: placebo
placebo voor mondhygiëne

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCRP 8904/2005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren