- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00829842
Munnhygiene med klorheksidin og forekomst av respirator-assosiert lungebetennelse hos barn som er underkastet hjertekirurgi
26. januar 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo
Evaluering av munnhygiene med 0,12 % klorheksidin-antiseptisk løsning på forekomsten av nosokomial lungebetennelse og respirator-assosiert lungebetennelse hos barn som er underkastet hjertekirurgi
Sykehusinfeksjoner spiller en viktig rolle i økningen av pasienters morbimortalitet og sykehusinnleggelseskostnader, spesielt når det gjelder personer innlagt på intensivavdelinger (ICU) under postoperativ hjertekirurgi.
Analyse av den epidemiologiske profilen til sykehusinfeksjonene i pediatrisk-ICU (P-ICU) ved Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, University of São Paulo (HCFMRP-USP) viste en 31,1 % forekomst av lungebetennelse (PNM) og en rate av respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) på 23,81 per 1000 respiratorer-dag mellom mars 2004 og februar 2005 i gruppen som ble underkastet hjertekirurgi.
Kunnskap om patofysiologien og risikofaktorene knyttet til denne infeksjonen gir mulighet for tiltak som tar sikte på å redusere forekomsten.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av munnhygiene med en 0,12 % klorheksidinløsning på forekomsten av PNM og PAV hos barn som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 0 til 18 år underkastet hjertekirurgi
- foreldres godkjenning
Ekskluderingskriterier:
- tidligere oral intubasjon
- tidligere eller nåværende lungebetennelse
- foreldrenes avslag
- død under operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2
|
munnhygiene med 0,12 % klorexidin
|
|
Placebo komparator: 1
Placebo
|
oral hygiene placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCRP 8904/2005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .