Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnhygiene med klorheksidin og forekomst av respirator-assosiert lungebetennelse hos barn som er underkastet hjertekirurgi

26. januar 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo

Evaluering av munnhygiene med 0,12 % klorheksidin-antiseptisk løsning på forekomsten av nosokomial lungebetennelse og respirator-assosiert lungebetennelse hos barn som er underkastet hjertekirurgi

Sykehusinfeksjoner spiller en viktig rolle i økningen av pasienters morbimortalitet og sykehusinnleggelseskostnader, spesielt når det gjelder personer innlagt på intensivavdelinger (ICU) under postoperativ hjertekirurgi. Analyse av den epidemiologiske profilen til sykehusinfeksjonene i pediatrisk-ICU (P-ICU) ved Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, University of São Paulo (HCFMRP-USP) viste en 31,1 % forekomst av lungebetennelse (PNM) og en rate av respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) på 23,81 per 1000 respiratorer-dag mellom mars 2004 og februar 2005 i gruppen som ble underkastet hjertekirurgi. Kunnskap om patofysiologien og risikofaktorene knyttet til denne infeksjonen gir mulighet for tiltak som tar sikte på å redusere forekomsten. Målet med denne studien er å evaluere effekten av munnhygiene med en 0,12 % klorheksidinløsning på forekomsten av PNM og PAV hos barn som gjennomgår hjertekirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 0 til 18 år underkastet hjertekirurgi
  • foreldres godkjenning

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere oral intubasjon
  • tidligere eller nåværende lungebetennelse
  • foreldrenes avslag
  • død under operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
munnhygiene med 0,12 % klorexidin
Placebo komparator: 1
Placebo
oral hygiene placebo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere