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Mundhygiene mit Chlorhexidin und Inzidenz beatmungsassoziierter Pneumonien bei Kindern, die sich einer Herzoperation unterziehen

26. Januar 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Bewertung der Mundhygiene mit 0,12 %iger antiseptischer Chlorhexidinlösung hinsichtlich der Inzidenz von nosokomialer Pneumonie und beatmungsassoziierter Pneumonie bei Kindern, die sich einer Herzoperation unterziehen

Krankenhausinfektionen spielen eine wichtige Rolle bei der Erhöhung der Morbimortalität und der Krankenhauskosten der Patienten, insbesondere bei Personen, die während einer postoperativen Herzoperation auf Intensivstationen (ICU) eingeliefert werden. Die Analyse des epidemiologischen Profils der Krankenhausinfektionen auf der pädiatrischen Intensivstation (P-ICU) des Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universität São Paulo (HCFMRP-USP) ergab eine 31,1-prozentige Inzidenz von Lungenentzündung (PNM). und eine Rate an beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) von 23,81 pro 1000 Beatmungstag zwischen März 2004 und Februar 2005 in der Gruppe, die sich einer Herzoperation unterzogen hatte. Die Kenntnis der Pathophysiologie und der mit dieser Infektion verbundenen Risikofaktoren ermöglicht Maßnahmen zur Reduzierung der Inzidenz. Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirkung der Mundhygiene mit einer 0,12 %igen Chlorhexidinlösung auf die Inzidenz von PNM und PAV bei Kindern zu bewerten, die sich einer Herzoperation unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 0 bis 18 Jahren, die sich einer Herzoperation unterziehen mussten
  • Zustimmung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • vorherige orale Intubation
  • frühere oder bestehende Lungenentzündung
  • Weigerung der Eltern
  • Tod während der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2
Sonstiges: Mundhygiene
Mundhygiene mit 0,12 % Chlorexidin
Placebo-Komparator: 1
Placebo
Sonstiges: Placebo
Mundhygiene-Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCRP 8904/2005

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