Suuhygienia klooriheksidiinillä ja hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen esiintyminen sydänleikkaukseen joutuneilla lapsilla
maanantai 26. tammikuuta 2009 päivittänyt: University of Sao Paulo
Suunhygienian arviointi 0,12-prosenttisella klooriheksidiini-antiseptisella liuoksella sairaalakeuhkokuumeen ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen esiintyvyydestä sydänleikkaukseen joutuneilla lapsilla
Sairaalainfektioilla on tärkeä rooli potilaiden kuolleisuuden ja sairaalahoitokustannusten kasvussa, erityisesti potilaiden kohdalla, jotka joutuvat teho-osastolle (ICU) leikkauksen jälkeisen sydänleikkauksen aikana.
Sairaala-infektioiden epidemiologisen profiilin analyysi São Paulon yliopiston Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preton (HCFMRP-USP) lasten ICU:ssa (P-ICU) osoitti, että keuhkokuumeen (PNM) ilmaantuvuus on 31,1 %. ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) määrä oli 23,81 per 1000 ventilaattoripäivää maaliskuun 2004 ja helmikuun 2005 välisenä aikana ryhmässä, jolle tehtiin sydänleikkaus.
Tämän infektion patofysiologian ja riskitekijöiden tuntemus mahdollistaa toimenpiteitä sen esiintyvyyden vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 0,12-prosenttisella klooriheksidiiniliuoksella suoritetun suuhygienian vaikutusta PNM:n ja PAV:n ilmaantuvuuteen sydänleikkaukseen joutuneilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–18-vuotiaat sydänleikkaukseen
- vanhempien hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi oraalinen intubaatio
- aiempi tai nykyinen keuhkokuume
- vanhempien kieltäytyminen
- kuolema leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2
|
suuhygienia 0,12 % kloreksidiinilla
|
|
Placebo Comparator: 1
Plasebo
|
suun hygienia lumelääkettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCRP 8904/2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .