Hygiène buccale avec la chlorhexidine et incidence de la pneumonie associée à la ventilation chez les enfants soumis à une chirurgie cardiaque
26 janvier 2009 mis à jour par: University of Sao Paulo
Évaluation de l'hygiène buccale avec une solution antiseptique de chlorhexidine à 0,12 % sur l'incidence de la pneumonie nosocomiale et de la pneumonie associée à la ventilation chez les enfants soumis à une chirurgie cardiaque
Les infections hospitalières jouent un rôle important dans l'augmentation de la morbimortalité et des coûts d'hospitalisation des patients, en particulier dans le cas des personnes admises dans les unités de soins intensifs (USI) lors d'une chirurgie cardiaque postopératoire.
L'analyse du profil épidémiologique des infections hospitalières dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (P-ICU) de l'Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Université de São Paulo (HCFMRP-USP) a démontré une incidence de 31,1 % de pneumonie (PNM) et un taux de pneumonie sous ventilation assistée (PAV) de 23,81 pour 1000 ventilateurs-jour entre mars 2004 et février 2005 dans le groupe soumis à une chirurgie cardiaque.
La connaissance de la physiopathologie et des facteurs de risque associés à cette infection permet de prendre des mesures visant à réduire son incidence.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'effet de l'hygiène bucco-dentaire avec une solution de chlorhexidine à 0,12 % sur l'incidence des PNM et PAV chez les enfants soumis à une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 0 à 18 ans soumis à une chirurgie cardiaque
- approbation des parents
Critère d'exclusion:
- intubation orale précédente
- pneumonie antérieure ou actuelle
- refus des parents
- décès pendant l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 2
|
hygiène bucco-dentaire avec 0,12% de chlorexidine
|
|
Comparateur placebo: 1
Placebo
|
placebo d'hygiène bucco-dentaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2009
Première publication (Estimation)
27 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCRP 8904/2005
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