Igiene orale con clorexidina e incidenza di polmonite associata a ventilazione meccanica nei bambini sottoposti a cardiochirurgia
26 gennaio 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo
Valutazione dell'igiene orale con soluzione antisettica di clorexidina allo 0,12% sull'incidenza di polmonite nosocomiale e polmonite associata al ventilatore nei bambini sottoposti a cardiochirurgia
Le infezioni ospedaliere giocano un ruolo importante nell'aumento della morbilità dei pazienti e dei costi di ricovero, soprattutto nel caso di individui ricoverati in unità di terapia intensiva (UTI) durante cardiochirurgia postoperatoria.
L'analisi del profilo epidemiologico delle infezioni ospedaliere nell'ICU pediatrica (P-ICU) dell'Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Università di San Paolo (HCFMRP-USP) ha dimostrato un'incidenza di polmonite del 31,1% (PNM) e un tasso di polmonite associata al ventilatore (VAP) di 23,81 per 1000 ventilatori al giorno tra marzo 2004 e febbraio 2005 nel gruppo sottoposto a cardiochirurgia.
La conoscenza della fisiopatologia e dei fattori di rischio associati a questa infezione consente di adottare misure volte a ridurne l'incidenza.
L'obiettivo del presente studio è valutare l'effetto dell'igiene orale con una soluzione di clorexidina allo 0,12% sull'incidenza di PNM e PAV nei bambini sottoposti a cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età da 0 a 18 anni sottoposti a cardiochirurgia
- approvazione dei genitori
Criteri di esclusione:
- precedente intubazione orale
- polmonite precedente o presente
- rifiuto del genitore
- morte durante l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 2
|
igiene orale con clorexidina allo 0,12%.
|
|
Comparatore placebo: 1
Placebo
|
placebo per l'igiene orale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCRP 8904/2005
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .