Munhygien med klorhexidin och förekomst av ventilationsrelaterad lunginflammation hos barn som genomgått hjärtkirurgi
26 januari 2009 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Utvärdering av oral hygien med 0,12 % klorhexidin antiseptisk lösning på förekomsten av nosokomial lunginflammation och ventilationsrelaterad lunginflammation hos barn som genomgått hjärtkirurgi
Sjukhusinfektioner spelar en viktig roll för att öka patienternas morbimortalitet och kostnader för sjukhusvistelse, särskilt när det gäller individer som tas in på intensivvårdsavdelningar (ICU) under postoperativ hjärtkirurgi.
Analys av den epidemiologiska profilen av sjukhusinfektioner i pediatrisk-ICU (P-ICU) på Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, University of São Paulo (HCFMRP-USP) visade en 31,1 % incidens av lunginflammation (PNM) och en frekvens av ventilatorassocierad pneumoni (VAP) på 23,81 per 1 000 ventilatorer-dag mellan mars 2004 och februari 2005 i gruppen som genomgick hjärtkirurgi.
Kunskap om patofysiologi och riskfaktorer förknippade med denna infektion möjliggör åtgärder som syftar till att minska dess förekomst.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av munhygien med en 0,12 % klorhexidinlösning på förekomsten av PNM och PAV hos barn som genomgår hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 0 till 18 år som genomgått hjärtkirurgi
- förälders godkännande
Exklusions kriterier:
- tidigare oral intubation
- tidigare eller nuvarande lunginflammation
- förälders vägran
- död under operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 2
|
munhygien med 0,12 % klorexidin
|
|
Placebo-jämförare: 1
Placebo
|
oral hygien placebo
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCRP 8904/2005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .