- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00845208
Síťová podpora pro léčbu závislosti na alkoholu
8. května 2023 aktualizováno: Mark Litt, UConn Health
Síťový a pohotovostní management pro léčbu alkoholu
Relaps je nejzávažnějším problémem při léčbě alkoholismu.
Celkovým cílem této studie bylo zjistit, zda léčba zaměřená na změnu sociální sítě pacienta, z té, která posiluje chování při pití alkoholu na takovou, která posiluje střízlivost, může vytvořit podmínky nezbytné pro dlouhodobý úspěch léčby.
Kromě toho jsme měli v úmyslu určit, zda by explicitní posílení pro tuto změnu sociální sítě (Contingency Management nebo ContM) bylo efektivnější než stejný zásah podpory sítě bez případného posílení pro změnu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňují kritéria DSM-IV pro závislost na alkoholu
- minimálně 18 let
- Ochota přijmout náhodné přiřazení k podmínkám léčby
Kritéria vyloučení:
- akutní zdravotní nebo psychiatrické problémy, které vyžadují hospitalizaci
- schopnost číst pod úrovní páté třídy
- nedostatek spolehlivé dopravy na místo ošetření
- nadměrná dojezdová vzdálenost na místo
- současná závislost na drogách (kromě marihuany)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Správa případů
|
12 týdenních sezení, jejichž cílem je pomoci pacientům změnit jejich sociální sítě tak, aby více podporovaly abstinenci
|
|
Experimentální: Síťová podpora
12 týdenních sezení, jejichž cílem je pomoci pacientům změnit jejich sociální sítě tak, aby více podporovaly abstinenci
|
12 týdenních sezení, jejichž cílem je pomoci pacientům změnit jejich sociální sítě tak, aby více podporovaly abstinenci
|
|
Experimentální: Síťová podpora + Contingency Mgmnt
12 týdenních sezení s cílem pomoci pacientům změnit jejich sociální sítě tak, aby více podporovaly abstinenci.
Byla přidána složka řízení nepředvídaných událostí, aby se posílilo úsilí o změny v síti.
|
12 týdenních sezení, jejichž cílem je pomoci pacientům změnit jejich sociální sítě tak, aby více podporovaly abstinenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr dní abstinent
Časové okno: Každé 3 měsíce až 2 roky
|
Každé 3 měsíce až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síťová podpora abstinence
Časové okno: každých 6 měsíců až 2 roky
|
každých 6 měsíců až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark D Litt, PhD, UConn Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Litt MD, Kadden RM, Kabela-Cormier E, Petry N. Changing network support for drinking: initial findings from the network support project. J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):542-55. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.542.
- Litt MD, Kadden RM, Kabela-Cormier E, Petry NM. Changing network support for drinking: network support project 2-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):229-42. doi: 10.1037/a0015252.
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H. Treatment response and non-response in CBT and Network Support for alcohol disorders: targeted mechanisms and common factors. Addiction. 2018 Aug;113(8):1407-1417. doi: 10.1111/add.14224. Epub 2018 Apr 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA12827
- R01AA012827 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R01AA012827 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Síťová podpora
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...NáborMírné traumatické poranění mozkuKanada
-
University of ManitobaButterfly NetworkDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu | Obraz z magnetické rezonance | Ruční ultrazvukKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktivní, ne náborPorucha užívání konopí, mírná | Porucha užívání konopí, střední | Porucha užívání konopí, těžkáSpojené státy
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilUkončenoMrtvice | Afázie | AnomieŠvédsko
-
University of PittsburghOhio State University; Centers for Disease Control and Prevention; Case Western...Aktivní, ne náborTýrání ze strany rodičeSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoMrtvice | Poruchy chování | Kognitivní poruchyFrancie
-
Vastra Gotaland RegionThe Swedish Research CouncilDokončenoMrtvice | Afázie | AnomieŠvédsko
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy