- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00845208
Supporto di rete per il trattamento della dipendenza da alcol
8 maggio 2023 aggiornato da: Mark Litt, UConn Health
Rete e gestione delle emergenze per il trattamento dell'alcol
La ricaduta è il problema più grave nel trattamento dell'alcolismo.
Lo scopo generale del presente studio era determinare se un trattamento diretto a cambiare la rete sociale del paziente, da uno che rafforza il comportamento alcolico a uno che rafforza la sobrietà, può creare le condizioni necessarie per il successo del trattamento a lungo termine.
Inoltre, intendevamo determinare se il rinforzo esplicito per questo cambiamento di rete sociale (Contingency Management o ContM) sarebbe stato più efficace dello stesso intervento di supporto della rete senza rinforzo contingente per il cambiamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfare i criteri del DSM-IV per la dipendenza da alcol
- almeno 18 anni
- Disposto ad accettare l'assegnazione casuale alle condizioni di trattamento
Criteri di esclusione:
- problemi medici o psichiatrici acuti che richiedono un trattamento ospedaliero
- capacità di lettura al di sotto del livello di quinta elementare
- mancanza di un trasporto affidabile al sito di trattamento
- eccessiva distanza di pendolarismo dal sito
- attuale dipendenza da droghe (eccetto marijuana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gestione del caso
|
12 sessioni settimanali intese ad aiutare i pazienti a cambiare le loro reti sociali per essere più favorevoli all'astinenza
|
|
Sperimentale: Supporto di rete
12 sessioni settimanali intese ad aiutare i pazienti a cambiare le loro reti sociali per essere più favorevoli all'astinenza
|
12 sessioni settimanali intese ad aiutare i pazienti a cambiare le loro reti sociali per essere più favorevoli all'astinenza
|
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Sperimentale: Supporto di rete + Contingency Mgmnt
12 sessioni settimanali intese ad aiutare i pazienti a cambiare le loro reti sociali per essere più favorevoli all'astinenza.
Componente di gestione delle emergenze aggiunto per rafforzare gli sforzi per apportare modifiche alla rete.
|
12 sessioni settimanali intese ad aiutare i pazienti a cambiare le loro reti sociali per essere più favorevoli all'astinenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione giorni astinenti
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 2 anni
|
Ogni 3 mesi fino a 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Supporto di rete per l'astinenza
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 2 anni
|
ogni 6 mesi fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark D Litt, PhD, UConn Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Litt MD, Kadden RM, Kabela-Cormier E, Petry N. Changing network support for drinking: initial findings from the network support project. J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):542-55. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.542.
- Litt MD, Kadden RM, Kabela-Cormier E, Petry NM. Changing network support for drinking: network support project 2-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):229-42. doi: 10.1037/a0015252.
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H. Treatment response and non-response in CBT and Network Support for alcohol disorders: targeted mechanisms and common factors. Addiction. 2018 Aug;113(8):1407-1417. doi: 10.1111/add.14224. Epub 2018 Apr 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AA12827
- R01AA012827 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R01AA012827 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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