- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00845208
Сетевая поддержка для лечения алкогольной зависимости
8 мая 2023 г. обновлено: Mark Litt, UConn Health
Управление сетью и непредвиденными обстоятельствами для лечения алкоголизма
Рецидив – самая серьезная проблема в лечении алкоголизма.
Общая цель настоящего исследования состояла в том, чтобы определить, может ли лечение, направленное на изменение социальной сети пациента, от той, которая подкрепляет употребление алкоголя, к той, которая укрепляет трезвость, создать условия, необходимые для долгосрочного успеха лечения.
Кроме того, мы намеревались определить, будет ли явное подкрепление для этого изменения социальной сети (Управление непредвиденными обстоятельствами или ContM) более эффективным, чем такое же вмешательство в поддержку сети без условного подкрепления для изменения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- соответствуют критериям DSM-IV для алкогольной зависимости
- не моложе 18 лет
- Готов принять случайное назначение условий лечения
Критерий исключения:
- острые медицинские или психические проблемы, требующие стационарного лечения
- способность к чтению ниже уровня пятого класса
- отсутствие надежной транспортировки к месту лечения
- чрезмерное расстояние до места работы
- текущая зависимость от наркотиков (кроме марихуаны)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Управление делом
|
12 еженедельных занятий, призванных помочь пациентам изменить свои социальные сети, чтобы они больше поддерживали воздержание
|
|
Экспериментальный: Сетевая поддержка
12 еженедельных занятий, призванных помочь пациентам изменить свои социальные сети, чтобы они больше поддерживали воздержание
|
12 еженедельных занятий, призванных помочь пациентам изменить свои социальные сети, чтобы они больше поддерживали воздержание
|
|
Экспериментальный: Сетевая поддержка + Управление на случай непредвиденных обстоятельств
12 еженедельных сеансов, призванных помочь пациентам изменить свои социальные сети, чтобы они больше поддерживали воздержание.
Добавлен компонент управления непредвиденными ситуациями, чтобы активизировать усилия по внесению изменений в сеть.
|
12 еженедельных занятий, призванных помочь пациентам изменить свои социальные сети, чтобы они больше поддерживали воздержание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля дней воздержания
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 2 лет
|
Каждые 3 месяца до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сетевая поддержка воздержания
Временное ограничение: каждые 6 месяцев до 2 лет
|
каждые 6 месяцев до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark D Litt, PhD, UConn Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Litt MD, Kadden RM, Kabela-Cormier E, Petry N. Changing network support for drinking: initial findings from the network support project. J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):542-55. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.542.
- Litt MD, Kadden RM, Kabela-Cormier E, Petry NM. Changing network support for drinking: network support project 2-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):229-42. doi: 10.1037/a0015252.
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H. Treatment response and non-response in CBT and Network Support for alcohol disorders: targeted mechanisms and common factors. Addiction. 2018 Aug;113(8):1407-1417. doi: 10.1111/add.14224. Epub 2018 Apr 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AA12827
- R01AA012827 (Грант/контракт NIH США)
- 1R01AA012827 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .